金斯瑞生物科技旗下传奇生物开发的CAR-T细胞治疗药Carvykti,上市9个月的销售收入已超过1.34亿美元

重点:

  • 连年亏损的传奇生物凭新产品Carvykti取得可观销售额,母公司金斯瑞可望受惠
  • 有大行认为金斯瑞去年或转亏为盈,但其研发及销售开支持续高企,仍值得市场关注

陈嘉仪

金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)最近捷报频传,继1月初披露子公司传奇生物(LEGN.US)嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)获国家药监局受理新药上市申请,上周三又公布这款以Carvykti商标于美国上市、用于治疗多发性骨髓瘤的新药,于去年第四季的销售收入达5,500万美元(3.7亿元);上周五,该公司再透露该疗法一项第三期研究已达到了主要终点,意味过去拖累金斯瑞业绩表现的传奇生物即将迎来收成期。

接二连三的好消息,带动金斯瑞股价稳步上扬,从去年底的24.85港元,曾升至1月27日公布研究进展后的30港元高点,升幅逾20%,反映市场对连串消息反应正面。

Carvykti是首款由中国生物科技医药企业自主研发,并通过与美国强生公司(JNJ.US)旗下杨森生物合作,共同开发、制造及在全球商业化,最终成功“借船出海”的CAR-T细胞治疗产品。双方于2017年12月达成合作协议,去年2月底获美国食品及药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者,随后相继获欧盟和日本批准有条件上市。

锁定巨额收入

该产品属一次性用药,定价相当高昂,注射一针的费用高达46.5万美元。金斯瑞去年曾披露Carvykti在去年二季度、即产品推出后首个完整季度的销售净额为2,400万美元,加上三季度与四季度的收入合共1.1亿美元,意味该产品上市仅9个月,已累积销售净额高达1.34亿美元。

根据传奇生物与杨森生物的全球合作协议,杨森生科透过支付3.5亿美元首付款,以及后续多个里程碑款项,换取Cilta-cel海外市场50%、大中华地区30%的权益。按此推算,传奇生物去年预计可摊分约6,700万美元销售收入,连同杨森生物于2月和4月各支付了5,000万美元里程碑付款,全年基本锁定1.67亿美元收入。对于这家于2020年和2021年先后亏损3.04亿美元和3.86亿美元、拖累母企金斯瑞连年亏损的子公司来说,总算争回一口气。

随着Cilta-cel在后线用药环境中的能力得到确立,研究人员注意力已转移到早期治疗上。目前正在开展后续的临床开发计划,其中包括Cartitide-4、Cartitide-5及Cartitide-6等多项III期研究。让人鼓舞的是金斯瑞最新公布,Cartitide-4用作治疗复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成年患者的研究已达到主要终点,即在该研究的第一个预先指定的中期分析中,该治疗与标准疗法相比,无进展生存期在统计学上有显著改善。

强生公司董事长兼首席执行官Joaquin Duato 1月下旬出席集团季度业绩会时,曾表示即将发布的Cartitide-4数据是推进Carvykti用于更前期治疗的关键。新消息无疑是一支强心针,代表Cilta-cel向成为多发性骨髓瘤的一线细胞治疗产品迈进一步,就连券商也纷纷给出正面评级。

富瑞的最新研报表示,金斯瑞的细胞疗法业务进展顺利,预计未来可获得更多许可,把其评级由“持有”提升至“买入”,目标价由16港元倍升至35港元,比现价约有两成升幅。中金则相信金斯瑞2022年会扭转持续三年的亏损,并录得2.89亿美元净利润,授予“跑赢行业”评级,目标价31.2港元。

过去曾经是金斯瑞一大包袱的传奇生物,于2020年在纳斯达克上市,该公司自去年8月初公布2022年初步中期业绩,披露录得1.96亿美元至2.29亿美元亏损后,便一直未有更新业绩公告。

研发开支高企

传奇生物其后在去年10月21日表示,将重述自2019年起至2022年首季的财务报表,原因是管理层认为公司在这段期间就授权杨森生物共同发展的Cilta-cel,相关已确认的商业许可收入估值遭低估,导致会计处理上出现重大差错,故决定重新审议合作协议下的收入确认,预计会导致确认时间发生变化。

根据金斯瑞公布的2022年中期业绩,截至去年6月末,其中期收益同比增加32.7%至3.05亿美元,归类为细胞疗法业务的传奇生物,贡献约5,710万美元收入,同比增长68.4%。然而,期内金斯瑞仍录得高达2.26亿美元亏损,主因正是细胞疗法业务的经调整净亏损高达1.61亿美元所致。

即使细胞疗法业务收入上升,却依然入不敷支,主要是因为研发及营销开支高企。金斯瑞表示,由于多项三期临床患者入组率提高,加上研发管线增加,令去年上半年的研发开支高达1.77亿美元;此外,随着新药商业化涉及的增聘人手及推广费用,也令期内销售及分销开支大增49%至8,694美元。可以想象,如果Cilta-cel今年内获国家药监局批准上市,开拓规模更大的中国市场营销开支将会更高,反映中短期资金压力仍然不小。

按估值计算,金斯瑞的市销率约12.6倍,对比同样拥有CAR-T疗法业务、药明康德(2359.HK)的8.6倍市销率,可能反映投资对金斯瑞生物的发展潜力更为乐观,愿意给予较高估值。至于金斯瑞的股价能否更上一层楼,还看Cilta-cel这只未来“现金牛”的销售额能否进一步增长,协助公司重获盈利。

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Amid surging autonomous driving concept popularity, Cheng-Tech aims to list on the Hong Kong Stock Exchange

自动驾驶概念当红 承泰科技抢滩登陆港交所

毫米波雷达龙头承泰科技计划来港上市,创办人曾任职华为 重点: 上半年收益大增464%,惟业绩仍亏损 客户过度单一,正积极扩大客户群   白芯蕊 自动驾驶越来越普及,除用摄像头及激光雷达辅助外,毫米波雷达也是主要零件之一。内地第三大车载毫米波雷达供应商深圳承泰科技股份有限公司,近日刊发上市申请文件,盼趁近期香港科技股热潮,寻求在港交所挂牌。 承泰科技于2016年成立,由曾在华为任职的陈承文与在汽车电子开发行业超过20年经验的周珂创办。2020年集团开始批量交付乘用车型的角雷达,2021年更成为一家德国汽车企业指定供应商,2022年则夺得内地一家领先OEM指定供应商订单。 在业务发展过程中,承泰科技已引入多位投资者,包括A股上市的宁波杉杉(600884.SH)持股的杉创中小微,以及新雷能(300593.SZ)等。目前大股东是主席陈承文,持有承泰科技15.48%股权。 集团主要产品为毫米波雷达,该产品属非接触式传感器,通过无线电波发射信号,随即作出接收和处理,用作发现目标兼测定相关物体空间位置、移动方向、速度、距离以及形状特征等。 虽然一般自动驾驶汽车已装上摄像头及激光雷达等,但毫米波雷达能在全天候运行,加上抗干扰性强,同时穿透性佳,配合成本越来越低,因此成为目前感知系统的重要组成部分。 整体上,毫米波雷达产业链分上、中及下游。上游主要以零部件为主,包括射频前端组件(MMIC)、数字信号处理器(DSP/FPGA)、PCB板、天线及控制电路等;中游是毫米波雷达系统设计和制造;下游则主要用于智能驾驶、交通安全、机器人、低空经济等应用。 据调研机构灼识咨询(CIC)指出,毫米波雷达正处快速增长阶段。该市场2020年规模仅178亿元,但到2024年已达291亿元,复合年增长率13.1%,主要驱动来源是汽车智能驾驶应用。随着智驾普及,预计到2029年整个毫米波雷达市场规模将增至630亿元人民币,复合年增长率达16.7%,绝对不容忽视。 智驾渗透率提升利好销售 特别是毫米波雷达产品成本降低,令中低价位车款智驾渗透率大幅提升,加上政策支持和消费者需求强烈。在单一传感器于复杂或极端场景下,常存在性能局限,易产生感知盲区。由于感知系统是智驾不可或缺的组成部分,涉及毫米波雷达、摄像头、超声波雷达和激光雷达,因此具有互补性,可提升智驾安全度,减少意外发生。 承泰科技已建立多款毫米波雷达产品,满足从L0至L2+级智驾需求,并已在乘用车及商用车应用,涉及前向雷达及后向与侧向雷达。集团2025年上半年收益为5.39亿元,同比大增464%,主要受益于前向毫米波雷达与角毫米波雷达销量同比分别大增351%和1,134%,也令毛利急升182%至7,451万元。 不过,集团2025年上半年仍录得亏损1,443万元,主要是贸易应收款项及其他应收款项需计提422万元减值准备,以及一般与行政开支大增197.2%(因薪金及奖金、开支及股份付款增加所致)。 比亚迪占收入逾九成 此外,承泰科技大部分收益来自单一客户。据申请上市文件披露,2022年、2023年、2024年及2025年上半年,约占该公司总收益的81.9%、91.3%、93.6%及97.4%。据网上媒体报道,该单一客户是电动车生产商比亚迪(1211.HK; 002594.SZ)。 为避免客户过度单一的风险,承泰科技表明正积极探索与汽车业合适的OEM客户合作机会。上市申请文件提到,承泰科技与中国前十大OEM中的九家建立业务往来,包括技术交流、签署保密协议、产品测试或供应商资格认证。同时计划进军其他行业,包括高精度工业测量及低空经济等,以分散过度单一客户风险。 整体来讲,参照自动驾驶零件龙头公司禾赛科技(2525.HK, HSAI.US),市场预期其2026年预期市盈率为40倍。承泰科技也表明短期扭亏为盈概率大,因此若以低于2026年30倍预期市盈率挂牌,股价将有望走高;但若高于2026年40倍预期市盈率挂牌,股价破发风险较大。毕竟承泰科技客户过度单一,与禾赛相比业务规模较小,故未必能承受过高估值。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Black Sesame does infrastructure

简讯:黑芝麻智能斥资4.8亿元 收购SoC制造商六成股权

自动驾驶芯片制造商黑芝麻国际控股有限公司(2533.HK)周三宣布,同意以4.782亿元收购珠海亿智电子科技有限公司现有股份及新发行股份,交易完成后将持有该公司60%股权。其中40.4%的股权将透过向亿智电子注资2,020万元取得;另19.6%的股权将以约4.58亿元对价,向该公司现有股东收购。 交易完成后,亿智电子将成为黑芝麻智能的非全资附属公司。该公司主要从事人工智能系统级芯片(SoC)产品研发,产品主打高性价比与低功耗,应用场景涵盖汽车智能及端侧AI应用。2024年,亿智电子录得亏损约8,800万元,较2023年的1.13亿元亏损有所收窄。 黑芝麻智能表示,董事会认为,此项收购将有助集团建立涵盖高、中、低端的全系列车规级算力芯片产品,提供智能汽车的全场景解决方案,同时推动集团产品拓展至更广泛的机器人及“AI+”应用领域,从而提供完整的AI推理芯片及解决方案。 黑芝麻智能曾在6月宣布达成收购某家业务描述与亿智电子相似的企业,但当时未披露标的名称。 黑芝麻智能股票周五开盘下跌,但午后扭转跌势,午后时段上涨1%至19.48港元。该股现价较2024年8月28日的IPO发行价下跌约30%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里