金斯瑞生物科技旗下传奇生物开发的CAR-T细胞治疗药Carvykti,上市9个月的销售收入已超过1.34亿美元

重点:

  • 连年亏损的传奇生物凭新产品Carvykti取得可观销售额,母公司金斯瑞可望受惠
  • 有大行认为金斯瑞去年或转亏为盈,但其研发及销售开支持续高企,仍值得市场关注

陈嘉仪

金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)最近捷报频传,继1月初披露子公司传奇生物(LEGN.US)嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)获国家药监局受理新药上市申请,上周三又公布这款以Carvykti商标于美国上市、用于治疗多发性骨髓瘤的新药,于去年第四季的销售收入达5,500万美元(3.7亿元);上周五,该公司再透露该疗法一项第三期研究已达到了主要终点,意味过去拖累金斯瑞业绩表现的传奇生物即将迎来收成期。

接二连三的好消息,带动金斯瑞股价稳步上扬,从去年底的24.85港元,曾升至1月27日公布研究进展后的30港元高点,升幅逾20%,反映市场对连串消息反应正面。

Carvykti是首款由中国生物科技医药企业自主研发,并通过与美国强生公司(JNJ.US)旗下杨森生物合作,共同开发、制造及在全球商业化,最终成功“借船出海”的CAR-T细胞治疗产品。双方于2017年12月达成合作协议,去年2月底获美国食品及药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者,随后相继获欧盟和日本批准有条件上市。

锁定巨额收入

该产品属一次性用药,定价相当高昂,注射一针的费用高达46.5万美元。金斯瑞去年曾披露Carvykti在去年二季度、即产品推出后首个完整季度的销售净额为2,400万美元,加上三季度与四季度的收入合共1.1亿美元,意味该产品上市仅9个月,已累积销售净额高达1.34亿美元。

根据传奇生物与杨森生物的全球合作协议,杨森生科透过支付3.5亿美元首付款,以及后续多个里程碑款项,换取Cilta-cel海外市场50%、大中华地区30%的权益。按此推算,传奇生物去年预计可摊分约6,700万美元销售收入,连同杨森生物于2月和4月各支付了5,000万美元里程碑付款,全年基本锁定1.67亿美元收入。对于这家于2020年和2021年先后亏损3.04亿美元和3.86亿美元、拖累母企金斯瑞连年亏损的子公司来说,总算争回一口气。

随着Cilta-cel在后线用药环境中的能力得到确立,研究人员注意力已转移到早期治疗上。目前正在开展后续的临床开发计划,其中包括Cartitide-4、Cartitide-5及Cartitide-6等多项III期研究。让人鼓舞的是金斯瑞最新公布,Cartitide-4用作治疗复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成年患者的研究已达到主要终点,即在该研究的第一个预先指定的中期分析中,该治疗与标准疗法相比,无进展生存期在统计学上有显著改善。

强生公司董事长兼首席执行官Joaquin Duato 1月下旬出席集团季度业绩会时,曾表示即将发布的Cartitide-4数据是推进Carvykti用于更前期治疗的关键。新消息无疑是一支强心针,代表Cilta-cel向成为多发性骨髓瘤的一线细胞治疗产品迈进一步,就连券商也纷纷给出正面评级。

富瑞的最新研报表示,金斯瑞的细胞疗法业务进展顺利,预计未来可获得更多许可,把其评级由“持有”提升至“买入”,目标价由16港元倍升至35港元,比现价约有两成升幅。中金则相信金斯瑞2022年会扭转持续三年的亏损,并录得2.89亿美元净利润,授予“跑赢行业”评级,目标价31.2港元。

过去曾经是金斯瑞一大包袱的传奇生物,于2020年在纳斯达克上市,该公司自去年8月初公布2022年初步中期业绩,披露录得1.96亿美元至2.29亿美元亏损后,便一直未有更新业绩公告。

研发开支高企

传奇生物其后在去年10月21日表示,将重述自2019年起至2022年首季的财务报表,原因是管理层认为公司在这段期间就授权杨森生物共同发展的Cilta-cel,相关已确认的商业许可收入估值遭低估,导致会计处理上出现重大差错,故决定重新审议合作协议下的收入确认,预计会导致确认时间发生变化。

根据金斯瑞公布的2022年中期业绩,截至去年6月末,其中期收益同比增加32.7%至3.05亿美元,归类为细胞疗法业务的传奇生物,贡献约5,710万美元收入,同比增长68.4%。然而,期内金斯瑞仍录得高达2.26亿美元亏损,主因正是细胞疗法业务的经调整净亏损高达1.61亿美元所致。

即使细胞疗法业务收入上升,却依然入不敷支,主要是因为研发及营销开支高企。金斯瑞表示,由于多项三期临床患者入组率提高,加上研发管线增加,令去年上半年的研发开支高达1.77亿美元;此外,随着新药商业化涉及的增聘人手及推广费用,也令期内销售及分销开支大增49%至8,694美元。可以想象,如果Cilta-cel今年内获国家药监局批准上市,开拓规模更大的中国市场营销开支将会更高,反映中短期资金压力仍然不小。

按估值计算,金斯瑞的市销率约12.6倍,对比同样拥有CAR-T疗法业务、药明康德(2359.HK)的8.6倍市销率,可能反映投资对金斯瑞生物的发展潜力更为乐观,愿意给予较高估值。至于金斯瑞的股价能否更上一层楼,还看Cilta-cel这只未来“现金牛”的销售额能否进一步增长,协助公司重获盈利。

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新闻

简讯:与调查人员爆肢体冲突 拼多多股价急挫

据财新周三报道,电商拼多多控股有限公司(PDD.US)已解雇政府关系部多名员工,该批人员本月初与政府调查人员发生肢体冲突。 知情人士向财新透露,调查员依据国家市场监督管理总局(SAMR)转介的线索开展调查,但于12月3日,拼多多员工与上海地方官员,在办公室爆发冲突。 冲突发生后警方介入,拼多多随后以妨碍公务为由处分涉事员工。财新获取的聊天截图显示,一名自称拼多多政府关系部前员工,周二在群聊中声称遭不当解雇。 此事发生之际,中国监管机构正持续呼吁企业遏制恶性竞争,此类竞争已重创多个行业。自冲突传闻发酵以来,拼多多股价持续下挫,过去五个交易日累计下跌约7%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Seyond makes LiDAR

走完漫漫上市路 图达通终登港股

自动驾驶感测器制造商图达通,在签署并购协议近一年后,终于以SPAC反向收购方式完成香港上市 重点: 图达通成为港交所推出SPAC上市机制四年以来,第三家成功上市的公司 上市里程碑是在图达通与一家特殊目的收购公司(SPAC)签署合并协议近一年之后才达成   梁武仁 耐心确实是一种美德,对于希望透过推出已四年的特殊目的收购公司(SPAC)机制上市的企业而言,更是如此。 上周三,美国激光雷达(LiDAR)感测器制造商、也是自动驾驶关键零组件供应商的图达通(2665.HK),成为仅有的第三家透过与SPAC合并、亦即“去SPAC化”(de-SPAC)方式在香港成功上市 的公司。即便SPAC上市常被形容为比传统IPO更快、更简便,但对图达通而言,这趟上市之路仍可说是漫长而艰辛。 图达通几乎是在与名为TechStar Acquisition Corp.的SPAC签署合并协议满一年之际,才达成这项里程碑。这类SPAC本质上并无实质业务,主要功能是作为壳公司,让实体企业透过反向合并承接其上市地位,从而避开传统IPO中不少繁复要求。正因程序相对省事、成本也较低,SPAC交易在美国一度迅速扩张,尤其受到资金吃紧的科技新创企业青睐。 图达通原本计划于2023年在美国上市,但最终选择通过SPAC在港交所上市,香港是在2022年推出SPAC机制。 在华府与北京关系持续紧张、美国对中国企业监管日趋强硬的背景下,图达通改变上市选择不难理解;特别是科技领域,随着国家安全疑虑升高,已成为中美经济竞逐中最为敏感的战场之一。 上述因素都使赴美上市对图达通而言吸引力大减,当公司转向香港寻求上市时,或许原本期待能走上一条较为平顺的道路,但实际经历却恰恰相反。 虽然SPAC上市理论上比传统IPO更为简便,但在香港,由于监管门槛重重,实际情况却大相迳庭。首先,所有寻求赴海外上市(包括香港)的中国企业,无论是走SPAC途径还是传统IPO,都必须取得内地监管部门的批准。此外,选择在香港以SPAC方式上市的公司,还须接受一套严格的审核机制,以防未能符合标准的企业进入市场,从而保障投资者。 图达通在法律架构上并非中国企业,但其大部分业务来自中国,仍被纳入中国证监会的监管范围。公司直到今年10月,亦即在与TechStar签署合并协议约10个月后,才获中国证监会批准赴港上市。翌月,图达通便通过了港交所上市聆讯。 事实上,港交所直到去年10月才完成首宗去SPAC(de-SPAC)并购交易,距离其于2022年初推出SPAC制度已接近三年。该交易涉及新加坡电商公司狮腾控股(2562.HK),进展相对迅速,仅在签署SPAC合并协议四个月后便完成上市。 然而,自此之后,香港的SPAC“车道”前进速度明显放缓。在图达通之前,唯一完成类似并购上市的公司是找钢集团(6676.HK),而其上市过程同样经历了漫长等待。这家钢铁交易平台营运商早在2022年便促成香港史上首宗SPAC交易,但直到今年3月才正式成为上市公司。 警讯浮现 目前尚不清楚图达通为何需耗时如此之久,才先后取得中国证监会及香港交易所的监管批准。但若单从投资角度观察,这家公司确实浮现出一些值得警惕的讯号。 其中最主要的问题,在于其营收增长动能正在减弱。根据TechStar于8月提交的招股书,图达通去年销售额按年增长32%,至1.6亿美元,乍看表现不俗,但与2023年高达83%的增幅相比,增速已明显放缓。更令人担忧的是,该公司在2025年第一季度的收入,出现按年倒退。此外,图达通至今仍未实现盈利。公司在2022年至2024年间,每年亏损都持续扩大,尽管在今年首季转为录得毛利,并收窄了净亏损。 其次,激烈竞争亦严重制约图达通扩大收入、控制成本及实现盈利的能力。根据TechStar引用的第三方数据,图达通在中国激光雷达(LiDAR)制造商中排名第四,市占率约为21%。但在全球市场,图达通的地位更为不稳,其市占率仅为8.4%。这意味着,图达通正与多家制造商正面竞争,彼此争夺产业主导地位,同时还需防范大量新进者的挑战,最后往往只能透过削价竞争应对。 图达通在技术路线上的选择,也未能为其处境带来优势。公司专注于1,550奈米激光雷达系统,虽然具备更远探测距离及更强抗干扰能力,但制造成本远高于主要竞争对手禾赛科技(HSAI.US; 2525.HK)及速腾聚创(2498.HK)采用的905奈米技术。正因这项技术差异,两大竞争对手的毛利率明显优于图达通。 或许是为了改善利润率,图达通今年初在拉斯维加斯举行的消费电子展(CES)上,展示了一款905奈米激光雷达产品,但随后却于10月遭禾赛提起诉讼,指控其侵犯专利权。这类事件突显出,在自动驾驶技术等高度依赖专利的产业中,企业所面临的法律风险不容忽视。 尽管如此,自12月10日正式挂牌以来,图达通股价仍累计上涨约75%。以2024年收入计算,图达通目前的市销率(P/S)约为18倍,明显高于禾赛科技在港上市股票的7.2倍,以及速腾聚创的8.8倍。 短期而言,投资者或仍以相对正面的角度看待图达通,将其视为自动驾驶技术的新投资目标。此外,刚完成并购的SPAC上市公司,通常需要一段时间让市场消化,投资者也需逐步熟悉这家新上市企业。随着时间推移、公司陆续披露经营进展,当市场逐步回归现实,眼前的乐观情绪也可能转而被失望所取代。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:Hashkey出师不利 首挂午收跌破招股价

数字资产平台HashKey Holdings Ltd.(3887.HK)周三首日挂牌,开市微升0.3%报6.7港元,之后一度升破7港元,中午收报6.5港元,跌2.7%,并跌破招股价。 公司出售2.4亿股,每股发售价介乎5.95港元至6.95港元,最终只以6.68港元定价,集资净额约14.8亿港元。公开发售超额393倍,国际配售则录得超额认购4.5倍。 HashKey的持牌数字资产平台,提供交易及链上服务,另外公司亦提供资产管理服务。是次集资所得的40%,将用于为技术及基础设施进行迭代发展;约40%用于市场拓展,并强化与生态系统合作伙伴的关系;约10%用于营运及风险管理,余下10%作为一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:传瑞幸考虑竞购蓝瓶咖啡 布局全球高端咖啡市场

彭博社引述知情人士透露,中国连锁咖啡品牌瑞幸咖啡(LKNCY.US)正考虑竞购雀巢(NESN.SW)旗下连锁咖啡品牌蓝瓶咖啡(Blue Bottle Coffee),以提升品牌形象并拓展高端咖啡市场。 此前,瑞幸咖啡和其股东大钲资本(Centurium Capital)此前也传出考虑竞购可口可乐(KO.US)旗下的Costa Coffee,但最新消息显示,瑞幸咖啡与大钲资本已在最后阶段退出。主要竞逐者私募基金TDR Capital正与可口可乐进行最后谈判。 蓝瓶咖啡于2002年创立于美国,主打精品手冲与高端咖啡体验,雀巢于2017年以约4.25亿美元收购其68%股权。近期路透社亦曾报道,雀巢正寻求精简实体零售业务,寻求出售蓝瓶咖啡在内的多项资产。蓝瓶咖啡目前约有100间门店,主要集中于美国,并在韩国、香港及中国内地设有据点。 知情人士指出,有关讨论尚处于早期阶段,未必会提出收购。报道称,大钲资本也在评估其他收购目标,包括在中国经营% Arabica咖啡店的营运商。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里