金斯瑞生物科技旗下传奇生物开发的CAR-T细胞治疗药Carvykti,上市9个月的销售收入已超过1.34亿美元

重点:

  • 连年亏损的传奇生物凭新产品Carvykti取得可观销售额,母公司金斯瑞可望受惠
  • 有大行认为金斯瑞去年或转亏为盈,但其研发及销售开支持续高企,仍值得市场关注

陈嘉仪

金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)最近捷报频传,继1月初披露子公司传奇生物(LEGN.US)嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)获国家药监局受理新药上市申请,上周三又公布这款以Carvykti商标于美国上市、用于治疗多发性骨髓瘤的新药,于去年第四季的销售收入达5,500万美元(3.7亿元);上周五,该公司再透露该疗法一项第三期研究已达到了主要终点,意味过去拖累金斯瑞业绩表现的传奇生物即将迎来收成期。

接二连三的好消息,带动金斯瑞股价稳步上扬,从去年底的24.85港元,曾升至1月27日公布研究进展后的30港元高点,升幅逾20%,反映市场对连串消息反应正面。

Carvykti是首款由中国生物科技医药企业自主研发,并通过与美国强生公司(JNJ.US)旗下杨森生物合作,共同开发、制造及在全球商业化,最终成功“借船出海”的CAR-T细胞治疗产品。双方于2017年12月达成合作协议,去年2月底获美国食品及药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者,随后相继获欧盟和日本批准有条件上市。

锁定巨额收入

该产品属一次性用药,定价相当高昂,注射一针的费用高达46.5万美元。金斯瑞去年曾披露Carvykti在去年二季度、即产品推出后首个完整季度的销售净额为2,400万美元,加上三季度与四季度的收入合共1.1亿美元,意味该产品上市仅9个月,已累积销售净额高达1.34亿美元。

根据传奇生物与杨森生物的全球合作协议,杨森生科透过支付3.5亿美元首付款,以及后续多个里程碑款项,换取Cilta-cel海外市场50%、大中华地区30%的权益。按此推算,传奇生物去年预计可摊分约6,700万美元销售收入,连同杨森生物于2月和4月各支付了5,000万美元里程碑付款,全年基本锁定1.67亿美元收入。对于这家于2020年和2021年先后亏损3.04亿美元和3.86亿美元、拖累母企金斯瑞连年亏损的子公司来说,总算争回一口气。

随着Cilta-cel在后线用药环境中的能力得到确立,研究人员注意力已转移到早期治疗上。目前正在开展后续的临床开发计划,其中包括Cartitide-4、Cartitide-5及Cartitide-6等多项III期研究。让人鼓舞的是金斯瑞最新公布,Cartitide-4用作治疗复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成年患者的研究已达到主要终点,即在该研究的第一个预先指定的中期分析中,该治疗与标准疗法相比,无进展生存期在统计学上有显著改善。

强生公司董事长兼首席执行官Joaquin Duato 1月下旬出席集团季度业绩会时,曾表示即将发布的Cartitide-4数据是推进Carvykti用于更前期治疗的关键。新消息无疑是一支强心针,代表Cilta-cel向成为多发性骨髓瘤的一线细胞治疗产品迈进一步,就连券商也纷纷给出正面评级。

富瑞的最新研报表示,金斯瑞的细胞疗法业务进展顺利,预计未来可获得更多许可,把其评级由“持有”提升至“买入”,目标价由16港元倍升至35港元,比现价约有两成升幅。中金则相信金斯瑞2022年会扭转持续三年的亏损,并录得2.89亿美元净利润,授予“跑赢行业”评级,目标价31.2港元。

过去曾经是金斯瑞一大包袱的传奇生物,于2020年在纳斯达克上市,该公司自去年8月初公布2022年初步中期业绩,披露录得1.96亿美元至2.29亿美元亏损后,便一直未有更新业绩公告。

研发开支高企

传奇生物其后在去年10月21日表示,将重述自2019年起至2022年首季的财务报表,原因是管理层认为公司在这段期间就授权杨森生物共同发展的Cilta-cel,相关已确认的商业许可收入估值遭低估,导致会计处理上出现重大差错,故决定重新审议合作协议下的收入确认,预计会导致确认时间发生变化。

根据金斯瑞公布的2022年中期业绩,截至去年6月末,其中期收益同比增加32.7%至3.05亿美元,归类为细胞疗法业务的传奇生物,贡献约5,710万美元收入,同比增长68.4%。然而,期内金斯瑞仍录得高达2.26亿美元亏损,主因正是细胞疗法业务的经调整净亏损高达1.61亿美元所致。

即使细胞疗法业务收入上升,却依然入不敷支,主要是因为研发及营销开支高企。金斯瑞表示,由于多项三期临床患者入组率提高,加上研发管线增加,令去年上半年的研发开支高达1.77亿美元;此外,随着新药商业化涉及的增聘人手及推广费用,也令期内销售及分销开支大增49%至8,694美元。可以想象,如果Cilta-cel今年内获国家药监局批准上市,开拓规模更大的中国市场营销开支将会更高,反映中短期资金压力仍然不小。

按估值计算,金斯瑞的市销率约12.6倍,对比同样拥有CAR-T疗法业务、药明康德(2359.HK)的8.6倍市销率,可能反映投资对金斯瑞生物的发展潜力更为乐观,愿意给予较高估值。至于金斯瑞的股价能否更上一层楼,还看Cilta-cel这只未来“现金牛”的销售额能否进一步增长,协助公司重获盈利。

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新闻

简讯:传安踏、李宁有意竞购彪马

多家媒体引述知情人士报道,中国头部运动用品生产商安踏体育用品有限公司(2020.HK)及李宁有限公司(2331.HK)正考虑对德国运动品牌彪马(Puma)提出收购要约。 彭博报道引述不具名人士报道称,安踏正与一名顾问合作评估可能的收购方案,并可能与一家私募股权投资者合作,以为交易提供融资。报道又指,李宁则正与多家银行商讨融资选项,以便推动其自身的潜在收购计划。其他可能的竞购者还包括日本的亚瑟士(Asics)。 彪马目前由法国皮诺家族(Pinault family)控制,截至去年底,该家族持有公司29%的股份。安踏未回覆置评要求;李宁则表示,公司并未就彪马进行任何“实质性”谈判。 安踏与李宁近年均采取行动,试图将业务拓展到中国以外市场,其中安踏的步伐更为积极。由安踏领导的财团曾于2019年以52亿美元收购亚玛芬体育(AS.US),该公司旗下拥有始祖鸟(Arc’teryx)和威尔胜(Wilson)等品牌。今年较早时亦有报道称,安踏正洽谈收购美国品牌锐步(Reebok),但品牌持有方Authentic Brands对此予以否认。 股价方面,安踏周五收跌0.9%,今年迄今累升8.6%;李宁同日收跌1.4%,年内累升5.5%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Yum China operates the Pizza Hut WOW chain

发力新模块与多元市场 百胜中国加速扩张

作为肯德基和必胜客在中国的运营商,百胜中国在近期投资者日活动上宣布,力争到2030年,让门店规模突破3万家,较当前水平增长超70% 重点: 百胜中国计划未来三年门店数量增长超40%,到2028年底超过2.5万家 通过多样的门店模式及增效措施,公司目标将餐厅利润率从今年的16.2%-16.3%提升至2028年的不低于16.7% 阳歌 在中国餐饮市场确立主导地位多年后,百胜中国控股有限公司(YUMC.US;9987.HK)正着手填补其尚未渗透到的巨大市场空白。通过采用灵活的门店模式,公司将强化高线城市的渗透率并加速下沉市场扩张,同时聚焦关键技术升级,以保持运营精细化,显示其发展进入新阶段。 https://youtu.be/KvM8fdg6LSo 11月17日,百胜中国在深圳举行投资者日活动,公布门店总量扩张的宏伟目标:计划到2028年运营超2.5万家门店,2030年突破3万家,较今年9月底的17,514家显著增长。相较之下,全球竞争对手麦当劳(MCD.US)去年底在中国仅拥有约6,800家门店,位居快餐行业第二且差距明显。 作为中国历史最悠久的快餐运营商,百胜中国的历史可追溯至1987年北京首家肯德基开业,而其增长动能将部分来自新一代肯德基与必胜客门店——适配下沉市场的低成本模式门店正成为重要增长引擎。 以必胜客WOW门店模式为例,该模式自去年推出后快速扩张。公司向投资者透露,单店投资成本仅65万至85万元人民币,远低于传统门店最高120万元的投资额。这意味着助力百胜实现快速增长目标的关键群体——加盟商——仅需两到三年即可回本。 “在前端,我们通过创新的门店模块和多元化产品线,覆盖了广泛的消费客群和场景。在后端,我们通过跨门店、跨区域,乃至跨品牌的资源共享与整合构建更强大的协同效应。” 百胜中国CEO屈翠容向投资者阐述道。 在公布激进拓店目标的同时,百胜中国详述了兼顾利润率与提升整体盈利水平的路径:未来三年系统销售额复合年增长率目标为中至高个位数,经营利润实现高个位数的复合年增长率;餐厅利润率目标从今年约16.2%提升至2028年的不少于16.7%。 为回馈现有股东并吸引新投资者,公司宣布,自2027年起,将约100%自由现金流,扣除支付给子公司少数股东的股息后回馈股东。预计在2027年和2028年期间,股东回报平均每年约9亿美元至逾10亿美元,并在2028年突破10亿美元。 投资者看好 这样的乐观计划出台之际,中国经济正告别高速增长转向平稳期,消费者趋于谨慎。“消费降级”趋势反而使百胜中国受益——其主营的快餐更受青睐。 投资者日后两个交易日公司股价上涨约3%,年内基本持平。虽涨幅有限,但优于多数同业——受中国消费者日趋谨慎影响,同行股价普遍下跌。 两大核心品牌中,必胜客扩张计划最为激进:目前仅覆盖约1,000个中国城市(不足肯德基约2,500城的一半)。通过必胜客的转型及WOW模式开发,百胜中国计划未来三年将必胜客门店从9月底的4,022家提升约三分之一至超6,000家,预计2029年经营利润较2024年翻番。 肯德基采取稳健增长策略,计划到2028年底将门店数从9月末的12,640家提升约三分之一至超过17,000家。伴随扩张,该品牌经营利润目标将突破100亿元人民币(约14亿美元),成为中国首个跨入该门槛的餐饮连锁品牌。 为实现该目标,肯德基推广“小镇模式”——单店投资不足经典门店一半,旨在加速下沉市场加盟扩张。 肯德基关联业务两大增长模块肯悦咖啡(KCOFFEE)与KPRO(肯律轻食)与主品牌协同布局,共享厨房及人力等资源。KPRO餐厅主打能量碗、超级食物奶昔及帕尼尼、多多卷等轻食,瞄准2026年预计突破5,000亿元的中国轻食市场。 公司计划到2029年将肯悦咖啡门店数从9月末约的1,800家激增至超5,000家,并试点独立门店模式。 百胜中国还针对下沉市场推行“双子星模式”——将肯德基与必胜客门店“肩并肩”布局以释放品牌协同效应。 百胜中国还与意大利公司合作在中国运营高端咖啡连锁Lavazza,计划通过面积更小、资本支出更少的新店型及水牛乳拿铁等本土化爆品,将该品牌从9月末约120家店扩张至2029年的超1,000家。 最后,百胜中国阐述了持续增效方案:通过优化供应链来控制成本,推行“Mega RGM(超级餐厅经理)”计划——每位餐厅经理带领60-90人团队,管理2-4家门店,以同步构建人才梯队。 公司同时详解三项试点AI项目:门店管理助手Q睿、配送运营助手D睿及客服助手C睿。 此次三年规划披露适逢最新财报发布:第三季度总收入同比增长4%至32亿美元,经营利润增长8%达4亿美元。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:中国第二大电容器薄膜制造商 海伟电子首挂半日跌15%

超薄电容器薄膜生产商河北海伟电子新材料科技股份有限公司(9609.HK)周五在香港挂牌上市,低开5.4%,中午休市报12.09港元,跌15.34%。 公司公布,是次全球发售3,545万股H股,发售价14.28港元,集资净额4.52亿港元(5,800万美元)。香港公开认购获得5,425倍超额认购,国际发售获5.11倍超购。基石投资者汇兴丽海认购1,512.9万股,占发售总数42.67%。上市前投资者比亚迪持有606.37万股。 海伟股份是一家电容器薄膜制造商,根据灼识谘询资料,以2024年电容器基膜销量计,海伟股份是中国第二大的电容器薄膜制造商。薄膜电容器广泛应用于新能源汽车、新能源电力系统、工业设备及家用电器等领域。截至5月底止的五个月,公司收入1.62亿元,按年跌3%,同期利润按年跌4.5%至3,135万元。 公司拟将所得款项净额中,约82%用于进一步扩大产能,计划在中国南方建设生产电容器基膜的新生产工厂;约5%用于提升研发能力;约3%用于销售及营销活动;及约10%用作营运资金及用于其他一般企业用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
WeRide is enjoying a payoff from expanding its global taxi flee

自驾出租车收入暴增 文远知行看见盈利曙光

文远知行海外布局春暖花开,带动第三季毛利率大幅提升,似乎有望率先走出“烧钱循环” 重点: 第三季收入1.71 亿元,按年增长144%,创公司最大季度收入升幅 第三季公司毛利率同比大幅提升26.4个百分点至32.9%    李世达 在自动驾驶出租车的世界里,众多竞争者都在加快城市布局、扩大车队规模,仿佛扩张得越快,离真正商业化就越近,却也难以摆脱“越跑越亏”的困境。在这场赛局中,文远知行(0800.HK; WRD.US)用一份亮眼的业绩,让行业看见终点的亮光。 公司公布,截至今年9月底止第三季度,受惠全球车队规模持续扩张,以及服务渗透率提升,期内总收入按年大增144%至1.71亿元(2,400万美元)。其中,自动驾驶出租车业务作为核心增长动力,实现761%的爆炸式增长,贡献3,530万元收入,占收入比重由5.8%提升至20.7%。 毛利率大幅提升 期内股东应占亏损3.07亿元,较去年同期亏损10.43亿元显著收窄。经调整净亏损则由去年同期2.4亿元小幅扩大至2.76亿元。而同期毛利率则按年大升26.4个百分点至32.9%领跑行业。 以前三季度计,公司收入按年升68.2%至3.71亿元,净亏损10.99亿元,亦较2024年同期亏损19.24亿元大幅收窄。这也是文远知行自连续第三个季度亏损收窄,对于不断扩大测试规模、研发投入有增无减的L4自动驾驶企业而言,这种改善已属不易。 其竞争对手小马智行(PONY.US; 2026.HK)最新公布的第三季度业绩就显示,收入虽然按年增长72%至2,540万美元(约1.81亿元),毛利率也增长9.2个百分点至18.4%,但净亏损仍扩大46%至6,160万美元(4.38亿元)。 事实上,无论是小马智行或文远知行,亏损的规模都远高于收入规模,这说明行业仍属于“烧钱换市场”的阶段。但文远知行能够将毛利率大幅提升,已算是率先拿到盈利的钥匙。 究其核心原因,相信是其在多个市场同时步入“具备商业价值的纯无人营运阶段”,而非仅靠扩大车队或补贴来推动增长。 中东市场有望放量 最重要的突破来自阿联酋阿布扎比。今年当地政府批准文远开展纯无人商业营运,这是美国以外全球首张城市级纯无人驾驶出租车的商用牌照,也是全球监管难度最高的级别之一。这意味著文远的车队可以在无安全员的情况下长时间、跨区域运作,使车队首次实现单位经济盈亏平衡。 目前,文远知行在中东的车队规模已超150辆,并预计到2030年车队规模将扩大至数万辆。在阿布扎比,文远知行车队覆盖约50%核心城区,随着纯无人运营牌照的落地,成本摊薄效逐步显现,毛利率大幅上升也就不令人意外。 此外,公司在欧洲市场也有突破。今年11月,文远知行拿下瑞士苏黎世的纯无人出租车营运牌照,预计2026年展开服务。瑞士的审批程序在全球属于最严格行列,一旦能在此站稳脚跟,等于取得全球市场最具含金量的背书。 截至10月底,文远知行运营的自动驾驶汽车车队规模已超1,600辆,其中近750辆为自动驾驶出租车。加上在瑞士获得的最新监管许可,截至2025年10 月,公司的自动驾驶汽车目前已在全球8个国家获得运营许可。 文远知行在技术路线上的推进,同样是其得以在多个海外市场快速落地的重要底气。公司与德国大厂博世的深度合作,双方联合推出的一段式端到端L2+解决方案,已获中国大型车企采用即将量产。 今年11月,公司宣布L4级技术向L2+的“端到端”方案成功下沉,并完成SOP。意味其自研的一段式端到端架构不再只局限于自动驾驶出租车,而是首次进入乘用车量产体系,打通了自动驾驶技术从高阶场景向消费车型输出的通路。 业绩公布后首交易日,文远知行美股大涨14.7%,收报8.26美元,但年初至今仍跌约40%,港股市场则冷静得多,仅升1.75%报20.88港元,较本月初的挂牌价低约16.4%。以港股数据,文远知行市销率约35.9倍,低于对手小马智行的46.8倍。显示其估值尚未反映其海外市场的进展。 虽然短期股价仍受市场风险偏好影响,但文远知行已展现出在海外市场实现盈利的可能性,这在自动驾驶领域仍属罕见。若阿布扎比、瑞士等高门槛市场提供稳定的运营数据,加上L2+产品线未来在车企端的销售释放,文远知行的估值有望修复。这也意味着,文远知行可能正在建立自动驾驶产业少见、且真正具可持续性的商业化路径。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里