金斯瑞生物科技旗下传奇生物开发的CAR-T细胞治疗药Carvykti,上市9个月的销售收入已超过1.34亿美元

重点:

  • 连年亏损的传奇生物凭新产品Carvykti取得可观销售额,母公司金斯瑞可望受惠
  • 有大行认为金斯瑞去年或转亏为盈,但其研发及销售开支持续高企,仍值得市场关注

陈嘉仪

金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)最近捷报频传,继1月初披露子公司传奇生物(LEGN.US)嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)获国家药监局受理新药上市申请,上周三又公布这款以Carvykti商标于美国上市、用于治疗多发性骨髓瘤的新药,于去年第四季的销售收入达5,500万美元(3.7亿元);上周五,该公司再透露该疗法一项第三期研究已达到了主要终点,意味过去拖累金斯瑞业绩表现的传奇生物即将迎来收成期。

接二连三的好消息,带动金斯瑞股价稳步上扬,从去年底的24.85港元,曾升至1月27日公布研究进展后的30港元高点,升幅逾20%,反映市场对连串消息反应正面。

Carvykti是首款由中国生物科技医药企业自主研发,并通过与美国强生公司(JNJ.US)旗下杨森生物合作,共同开发、制造及在全球商业化,最终成功“借船出海”的CAR-T细胞治疗产品。双方于2017年12月达成合作协议,去年2月底获美国食品及药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者,随后相继获欧盟和日本批准有条件上市。

锁定巨额收入

该产品属一次性用药,定价相当高昂,注射一针的费用高达46.5万美元。金斯瑞去年曾披露Carvykti在去年二季度、即产品推出后首个完整季度的销售净额为2,400万美元,加上三季度与四季度的收入合共1.1亿美元,意味该产品上市仅9个月,已累积销售净额高达1.34亿美元。

根据传奇生物与杨森生物的全球合作协议,杨森生科透过支付3.5亿美元首付款,以及后续多个里程碑款项,换取Cilta-cel海外市场50%、大中华地区30%的权益。按此推算,传奇生物去年预计可摊分约6,700万美元销售收入,连同杨森生物于2月和4月各支付了5,000万美元里程碑付款,全年基本锁定1.67亿美元收入。对于这家于2020年和2021年先后亏损3.04亿美元和3.86亿美元、拖累母企金斯瑞连年亏损的子公司来说,总算争回一口气。

随着Cilta-cel在后线用药环境中的能力得到确立,研究人员注意力已转移到早期治疗上。目前正在开展后续的临床开发计划,其中包括Cartitide-4、Cartitide-5及Cartitide-6等多项III期研究。让人鼓舞的是金斯瑞最新公布,Cartitide-4用作治疗复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成年患者的研究已达到主要终点,即在该研究的第一个预先指定的中期分析中,该治疗与标准疗法相比,无进展生存期在统计学上有显著改善。

强生公司董事长兼首席执行官Joaquin Duato 1月下旬出席集团季度业绩会时,曾表示即将发布的Cartitide-4数据是推进Carvykti用于更前期治疗的关键。新消息无疑是一支强心针,代表Cilta-cel向成为多发性骨髓瘤的一线细胞治疗产品迈进一步,就连券商也纷纷给出正面评级。

富瑞的最新研报表示,金斯瑞的细胞疗法业务进展顺利,预计未来可获得更多许可,把其评级由“持有”提升至“买入”,目标价由16港元倍升至35港元,比现价约有两成升幅。中金则相信金斯瑞2022年会扭转持续三年的亏损,并录得2.89亿美元净利润,授予“跑赢行业”评级,目标价31.2港元。

过去曾经是金斯瑞一大包袱的传奇生物,于2020年在纳斯达克上市,该公司自去年8月初公布2022年初步中期业绩,披露录得1.96亿美元至2.29亿美元亏损后,便一直未有更新业绩公告。

研发开支高企

传奇生物其后在去年10月21日表示,将重述自2019年起至2022年首季的财务报表,原因是管理层认为公司在这段期间就授权杨森生物共同发展的Cilta-cel,相关已确认的商业许可收入估值遭低估,导致会计处理上出现重大差错,故决定重新审议合作协议下的收入确认,预计会导致确认时间发生变化。

根据金斯瑞公布的2022年中期业绩,截至去年6月末,其中期收益同比增加32.7%至3.05亿美元,归类为细胞疗法业务的传奇生物,贡献约5,710万美元收入,同比增长68.4%。然而,期内金斯瑞仍录得高达2.26亿美元亏损,主因正是细胞疗法业务的经调整净亏损高达1.61亿美元所致。

即使细胞疗法业务收入上升,却依然入不敷支,主要是因为研发及营销开支高企。金斯瑞表示,由于多项三期临床患者入组率提高,加上研发管线增加,令去年上半年的研发开支高达1.77亿美元;此外,随着新药商业化涉及的增聘人手及推广费用,也令期内销售及分销开支大增49%至8,694美元。可以想象,如果Cilta-cel今年内获国家药监局批准上市,开拓规模更大的中国市场营销开支将会更高,反映中短期资金压力仍然不小。

按估值计算,金斯瑞的市销率约12.6倍,对比同样拥有CAR-T疗法业务、药明康德(2359.HK)的8.6倍市销率,可能反映投资对金斯瑞生物的发展潜力更为乐观,愿意给予较高估值。至于金斯瑞的股价能否更上一层楼,还看Cilta-cel这只未来“现金牛”的销售额能否进一步增长,协助公司重获盈利。

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新闻

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简讯:澳博完成收购凯旋门 将转为自营娱乐场

澳门博彩营运商澳门博彩控股有限公司(0880.HK)周日公布,已完成收购凯旋门发展有限公司全部已发行股本,有关交易于12月17日正式完成。完成后,相关目标公司已成为集团附属公司澳娱综合的全资附属公司。 公司进一步披露,澳娱综合已于12月26日获澳门博彩监察协调局批准,自12月30日凌晨2时起,以直接管理及营运方式,于 澳门凯旋门娱乐场经营幸运博彩业务。随着监管批准到位,澳娱综合已直接接管凯旋门酒店的客房服务、餐饮设施、零售及博彩营运。 公告指出,凯旋门酒店位处澳门半岛新口岸皇朝区核心地段,总建筑面积约86,438平方米,涵盖酒店、餐饮、零售及娱乐场设施。澳娱综合表示,有关布局有助其巩固在高密度旅游娱乐区的市场地位,并深化与旗下“葡京”系列物业的协同效应。 凯旋门娱乐场过往属市场俗称的“卫星场”经营模式,即由持牌博企授权、但不直接拥有物业及直接营运。根据澳门新博彩法规定,相关卫星场模式须于今年年底前退场。澳博控股旗下九间卫星场中有八间已陆续结业,而凯旋门则为唯一透过收购业权、转为由澳娱综合直接管理及营运的项目。 公司股价周一平开,至中午休市报2.45港元,跌1.21%。该股年初至今累跌约8.9%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里  --
Beijing Stock Exchange hosts 38 IPOs this year

香港靠边站? 北交所将成为中国IPO新枢纽

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简讯:成立投资基金 林斌减持20亿美元小米股份

手机制造商小米集团(1810.HK)周一公布,联合创始人、执董及副董事长林斌计划自明年12月开始,每12个月出售5亿美元小米股份,累计出售不超过20亿美元股份。 公司表示,林斌减持小米所得款项,将用于成立投资基金,并强调林斌对集团业务前景充满信心,并将长期服务于集团。 林斌曾在微软及谷歌任职,2010年与雷军创办小米,任职公司总裁至2019年。林斌现持有小米约18.35亿股B类股份,占公司已发行股本8.56%,按现股价计算,股份价值超过100亿美元。 周一小米股份开市跌1.4%报38.68港元,过去一年公司股价由高位下跌37%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里