1278.HK 600276.SHG
Hengrui Pharma targets obesity drug launch

HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果,6mg剂量组平均减重19.2%,且未达平台期

重点:

  • 中国内地GLP-1产品的竞争格局非常激烈,超过200条GLP-1类药物管线在研发中
  • 恒瑞医药HRS9531与礼来的替尔泊肽的双靶点相同,后者全球销售快速增长

  

莫莉

自从5月实现“A+H”两地上市后,中国医药行业“一哥” 江苏恒瑞医药股份有限公司(1276.HK; 600276.SH)在港股的表现一直强劲,​其H股股价较A股存在约10%的溢价,显示国际资本对其未来潜力的认可。不到两月后,恒瑞再次以重磅利好消息印证了投资者的预期:公司宣布即将在近期于中国递交GLP-1/GIP双靶点减重药HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请,冲刺全球最火热的减重药赛道。

7月15日,恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布,HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果。HRS9531是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂,拟开发用于超重或肥胖及相关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。

这项临床研究共入组567名受试者,分别接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰剂每周一次治疗​​。​​共同主要终点为给药48周后体重相对基线变化的百分比,以及体重相对基线降低≥5%的受试者比例。与安慰剂相比,HRS9531所有剂量组在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。具体而言,在为期48周的Ⅲ期试验中,各组受试者的平均体重降低最高达17.7%,88%的受试者体重降低超过5%,其中6mg剂量组平均减重19.2%,且未达平台期。

HRS9531在Ⅲ期临床中也同样显示出良好的安全性和耐受性,与其他GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件(TEAEs)为轻度至中度,主要为胃肠道相关事件。

值得注意的是,HRS9531在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利已经于2024年5月被授权给一间新成立的美国Biotech公司Hercules。在这次NewCo模式的交易中,恒瑞医药授权了包括HRS9531在内的三款GLP-1产品组合,获得1.1亿美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股权,恒瑞还可获得最高2亿美元的临床开发及监管里程碑款,以及累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。Hercules此后更名为Kailera Therapeutics,目前,Kailera正在大中华区之外推进HRS9531的临床开发。

研发竞争激烈

作为GLP-1受体激动剂的代表药物,诺和诺德研发的司美格鲁肽在2021年6月获美国FDA批准用于减重后“风靡全球”,在2024年6月于中国内地获批减重适应症。在单靶点的司美格鲁肽取得成功后,业界将目光投向多靶点GLP-1类药物的研发。葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)等靶点在血糖平衡调节、脂肪代谢、食物摄入等过程中能与GLP-1发挥协同作用,提高药物疗效。

在司美格鲁肽连续三年销售破百亿美元的行业神话催化下,中国内地GLP-1产品的竞争格局也非常激烈,根据医药魔方数据库,国内药企开发的GLP-1类药物管线数量超过200条,研发方向包括GLP-1R单靶点、GLP-1R/GIPR双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点等,约40家医药企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段。

其中,国产减肥新药中进展最快的是信达生物从礼来引进的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽。6月27日,玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,这是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。

礼来的替尔泊肽与恒瑞医药HRS9531的靶点相同,作为全球首个上市的GLP-1/GIP产品,其减重和降低腰围的效果优于司美格鲁肽,2024年7月在中国获批长期体重管理适应证。虽然司美格鲁肽收入仍高于替尔泊肽,但后者的增速不容小觑。根据诺和诺德和礼来公司Q1的财报,减重版司美格鲁肽Wegovy收入为173.60亿丹麦克朗(194亿元),同比增长83%,减重版替尔泊肽Zepbound的同期销售额为23.1亿美元(166亿元),同比增长347%。

虽然中国减重药领域主要由先行者诺和诺德和礼来主导,但是GLP-1市场规模仍在高速增长,市场空间巨大。恒瑞医药当前的市盈率为64倍,诺和诺德的市盈率为18倍,前者溢价明显。不过,HRS9531有望成为中国首款上市的自研GLP-1/GIP产品,若成功获批,其产能布局与定价策略或重塑国内减重药市场格局。

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新闻

简讯:对冲中美关系风险 传奇生物拟第二上市

彭博社周五援引知情人士消息报道,抗癌疗法研发企业传奇生物科技股份有限公司(LEGN.US)正考虑二次上市,潜在地点包括香港、新加坡及伦敦。 传奇生物将成为赴港二次上市中概股的最新成员,多数企业选择香港上市,以对冲中美关系风险。传奇生物由金斯瑞生物科技(1548.HK)创建,后者至今仍持有其48%股权,总部位于美国新泽西州,业务遍及中国。 传奇生物认为二次上市或可提升估值,尤其在香港市场,恒生生物科技指数年内累计上涨逾一倍。该公司美国上市股票周五收涨3.1%至36.08美元,年内累计涨幅约10%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
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汇通达入股金通灵 双赢方案各取所需

这家阿里巴巴支持的电子商务公司,将斥资9.94亿元收购工业设备制造商金通灵25%股权,后者正经历法院主导的重整 重点: 汇通达将以9.94亿元收购经营困难的金通灵25%股权,较这家深圳上市公司近期股价有大幅折让 汇通达认为金通灵在法院主导的快速重整后将迅速恢复盈利,并可能成为电子商务业务的重要供应商   阳歌 当持有一大笔来自电商业务的现金(该业务规模庞大但利润率不高)时,该如何应对?若是汇通达网络股份有限公司 (9878.HK),便会动用部分资金,以大幅折价入股一家陷于困境但重整后有望快速恢复的供应商。 交易对汇通达颇为有利,这家公司上周五宣布以9.94亿元(1.39亿美元)收购深交所上市的金通灵(300091.SZ)25%股权。交易财务条款对汇通达极具吸引力,因按每股1.3996元的价格,认购7.11亿股金通灵股份,较该股过去120个交易日均价有50%折让。 该投资对汇通达亦具战略意义,公司主要是批量采购工业产品,再通过电商平台销售至“下沉市场”,即中国的小城市和乡镇。金通灵作为规模较大的工业风机、压缩机、汽轮机及工业锅炉制造商,产品应高度契合汇通达客户需求。 不过,双方投资者均未看好这笔交易。汇通达投资者最感不满,公司股价在交易公告后本周一早盘一度急跌12.4%,午间休市收跌10.1%。金通灵投资者最初虽寄予厚望,致股价开盘上涨,随后却反转态度,午盘交易时段股价下跌约2.2%。 交易对汇通达相对稳健,因可为其平台增添更多产品,很可能获金通灵提供优惠折扣。主要风险在于金通灵能否在重整后,重拾早年的强劲增长与高盈利态势。然而,在当前中国经济环境下,需求疲软致众多企业步履维艰,此事知易行难。 从金通灵视角来看,这笔交易也算合理,即便有投资者或不满汇通达股权的巨额折让。但经营困难的公司很难挑三拣四,新投资不但为其带来逾1亿美元急需资金,更可能开辟重要销售渠道。 汇通达在公告中称:“(金通灵)属于高端制造业,其核心业务属于国内第一梯队,具有较强的行业地位和竞争力,由于历史原因导致暂时经营困难,拟通过本次破产重整使企业摆脱困境、重获经营能力。”公司续指出: “预计重整完成后将迅速实现扭亏为盈,并在资金和资产的双重注入下进入快速发展通道。” 业务稳健但利润率低 汇通达或需金通灵这样的投资作为业务催化剂,汇通达虽有稳定基本面,但因电商中介身份致利润率极低。获电商巨头阿里巴巴支持的汇通达,2022年以每股43港元上市,寄望借深耕中国下沉市场的故事吸引投资者。此后,股价累计跌约三分之二至15港元左右。 即便如此,汇通达保持盈利,并获投资界及分析师群体强力支持。尽管过去三年股价下跌,股份仍以20倍的预期市盈率交易,近乎为深耕中国下沉市场的拼多多 (PDD.US)11倍市盈率的一倍。更远超另一折扣电商唯品会 (VIPS.US)6倍市盈率的两倍。雅虎财经调查的五位分析师,均给予汇通达“买入”或“强烈买入”评级。 如此高市盈率及获分析师力挺略显意外,因汇通达近期财务表现未显亮色。公司至2023年仍快速增长,彼时收入增24%,但去年收入下滑29%。今年年上半年形势续恶化,收入同比再降26%至243亿元,上年同期为329亿元。 汇通达称业绩下滑部分因淘汰低效业务及创建自有品牌,此或可解释为何收入下滑,而今年上半年利润反增11%至1.39亿元,上年同期为1.25亿元。上半年毛利率也自上年同期的3.5%升至4.6%。受中介模式所限,二者数值均低,但改善表明公司正竭力维稳盈利。 截至今年6月末,汇通达持有67.4亿元现金及等价物,显示可轻松自筹资金收购金通灵股权。 金通灵现状略添变数,公司自4月因债权人申请正处重整。南通市法院已受理其预重整申请,显示案件推进较快。金通灵财务目前不佳,今年上半年收入同比大降48%至3.7亿元,亏损由上年7,600万元翻倍至2.02亿元。 法院快速解套金通灵案,似显其困局尚可控,这或为汇通达对新合作方迅速恢复盈利的信心来源。若就此落地,此次收购可为汇通达未来发展提供范本,公司可凭雄厚现金及稳健盈利,获取潜在供应商伙伴的战略股权。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:小马智行将在卡塔尔部署自驾出租车

自动驾驶出租车营运商小马智行(PONY.US) 周五宣布,与卡塔尔最大交通服务商Mowasalat达成合作,双方将在卡塔尔道路上共同部署自动驾驶车辆。这是小马智行继迪拜后,进一步扩大中东版图。 目前,小马智行的无人驾驶出租车已在多哈公共道路展开测试,首阶段由安全员随车,重点在于针对当地气候、道路基础设施及交通情况调整技术。小马智行董事长兼CEO彭军表示,卡塔尔为自驾车落地提供了独特环境,与Mowasalat合作将加速打造具韧性与可扩展性的解决方案,推进区域可持续出行。 目前小马智行在中国、中东、欧洲、中亚等16个城市,至今年底车队规模将达1,000辆。今年第二季,公司收入按年升75.9%至2,145.5万美元,其中自动驾驶出租车收入同比增长157.8%至150万美元,但净亏损也扩大72.8%至5.309.8万美元。 消息公布后,小马智行股价周五微升0.66%至13.71美元,今年以来股价已跌逾10%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:百度拟发人民币计价票据

互联网搜索平台百度集团股份有限公司(9888.HK, BIDU.US)周一公布,将于美国境外发行人民币计价的优先无担保票据。集资所得净额,将用于偿还若干债务、支付利息,以及一般公司用途。 公司表示,受市场条件及其他因素所规限,票据的本金、利率、到期日及其他条款等,将在票据发行定价时确定。 百度上月公布的第二季度业绩,收入按年下跌4%至327亿元,但录得盈利73.2亿元,按年升33%。 公司周一开市升2.8%报99.7港元,自今年以来股价升逾两成。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里