9966.HK
The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康宁杰瑞5月底公布核心产品三期临床试验失败后,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也同样遇阻

重点:

  • 康宁杰瑞此前已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给Glenmark,出海之路仍有希望
  • 公司多次遭遇研发失利,或与负责公司研发的关键岗位CMO一职长期空缺有关

 

莫莉

对于中国的创新药企业来说,探索海外市场是扩大营收、增加利润的必经之路,但是出海征程中同样会面临监管要求调整、临床试验失利等诸多障碍。在5月底公布核心产品三期临床试验失败后,上周一,康宁杰瑞生物制药(9966.HK)再遇灰暗时刻,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也宣告遇阻。

7月1日,康宁杰瑞在美国的合作伙伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣布,将终止恩沃利单抗的进一步开发,因为恩沃利单抗联合伊匹木单抗治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者试验,未达到主要终点。消息公布后,Tracon的股价当天大跌30.62%,随后的两个交易日股价继续下挫,三日股价累计跌去53%。

作为一款PD-L1抗癌药物,恩沃利单抗的优势在于可以皮下注射,无需静脉给药,这不仅可以为静脉给药不耐受的肿瘤患者带来希望,亦大大简化了注射流程。2021年11月,恩沃利单抗作为全球首款皮下注射的PD-L1单抗在中国获批上市,目前已有四个适应症获批,可以用于治疗部分晚期实体瘤、胆管癌、软组织肉瘤以及非小细胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外药企前来合作,早在2019年12月,康宁杰瑞就与思路迪医药(1244.HK)、Tracon达成合作,由Tracon负责在北美地区推进恩沃利单抗治疗软组织肉瘤的临床研发及商业化。从2020年开始启动美国的注册临床试验以来,恩沃利单抗在北美的临床试验进行将近4年,然而最新试验结果显示,在82例可评估患者中,患者的客观缓解率(ORR)仅有5%,未达到申请上市所需要的11%。

不过,虽然恩沃利单抗在北美地区针对软组织肉瘤的研发已经告一段落,但是今年1月,康宁杰瑞已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给印度第四大制药公司Glenmark,出海之路仍有希望。

根据协议,Glenmark以逾7亿美元的首付款及里程碑付款获得了恩沃利单抗在印度、亚太地区(除新加坡、泰国、马来西亚)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益,期间的临床开发及商业化费用全部由Glenmark自行承担。

目前,恩沃利单抗在中国市场的权益并非由康宁杰瑞独享。这款产品是由康宁杰瑞和思路迪医药共同开发,其中生产供应由康宁杰瑞负责,临床开发、注册和市场销售则交由思路迪医药,先声药业(2096.HK)负责独家商业推广,因此该药物的销售额亦由三家分享。思路迪医药的财报显示,2023年,恩沃利单抗的销售收入为6.35亿元,而康宁杰瑞从中获得的分成收入为1.96亿元。

研发接连失利

在过去一个多月里,康宁杰瑞的股价已经持续徘徊在2.5港元左右,比起2019年底在港股挂牌上市时的招股价10.2港元,市值缩水超过七成。

最近一次股价暴跌发生在5月29日,这是因为康宁杰瑞另一款核心产品胰腺癌双抗药物KN046的三期临床试验失败。胰腺癌被称为“癌中之王”,属于恶性程度极高、进展速度极快的癌种,全球缺乏有效治疗手段,因此业界对于KN046的研发寄予厚望,如今研发失利更是让投资者纷纷跳船逃脱,消息公布后,股价单日暴跌44.8%。

去年5月,康宁杰瑞公告称,双抗药物KN046联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的三期临床试验失败。KN046目前在中国以及海外地区仍有十多项临床试验正在进行中,覆盖胸腺癌、肝癌、食管鳞癌等多个癌种,未来或许还将有试验进展不及预期的消息释放。

康宁杰瑞多次遭遇研发失利或与负责公司研发的关键岗位首席医学官(Chief Medical Officer, CMO)一职长期空缺有关。2021年3月,公司宣布,前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen博士出任公司CMO,负责创新产品管线全球临床开发和转化研究。然而,仅一年后,市场消息显示,Johannes Nippgen已经加入另一间创新药企业原力生命出任CMO,康宁杰瑞则没有再任命新的CMO人选。

目前,康宁杰瑞正面临产品管线青黄不接的局面,唯一上市的产品销售收入平平,备受期待的KN046进展不顺,其余管线离成功上市仍有不短的时日。不过,康宁杰瑞当前的市销率约为10倍,而思路迪医药的市销率仅有两倍,显示市场仍给了前者不错的溢价。

在自身造血能力不足的情况下,康宁杰瑞未来如何维持财务正常运营,投资者仍需持续关注。

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新闻

简讯:京东巴黎仓库发生大规模盗窃案

据财新网周三报道,电商巨头京东集团(JD.US;9618.HK)位于法国巴黎的一座仓库遭窃,窃贼盗走价值数以百万美元计的数千件货品。 京东证实事件属实,并表示警方已介入调查。公司同时指出,有媒体估算失窃货值超过3,700万欧元(约4,400万美元)的说法有所夸大。法国广播电台RFI周一报道,今次爆窃涉及超过50,000件货品,包括智能手机、手提电脑及平板电脑等。 涉事仓库于2024年1月启用,是京东在巴黎首个自营采购中心,负责从法国及其他欧洲市场采购商品。该中心亦是京东全球扩张布局的一部分,目前公司在海外营运的仓库数目已超过130个,随着业务逐步走出中国市场。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Mannings is a retailer

14亿消费者神话褪色 万宁撤离映照外资零售困局

作为香港最大美妆个护连锁品牌,万宁此次撤出中国,正值母公司DFI持续收缩亏损资产之际,也与今年稍早莎莎国际的类似决定形成呼应 重点: 万宁宣布将结束在中国内地长达21年的经营,关闭所有线上及线下门店 在竞争对手莎莎国际于今年6月作出相同决定后,长和旗下屈臣氏成为目前唯一仍在中国内地经营美妆个护业务的主要香港零售商    谭英 创立逾百年、最早在香港以乳品牧场起家的DFI零售集团(D01.SI),近年持续在亚洲约10,000家门店的庞大网络中进行资产瘦身,以提升整体运营效率。不过,真正引发市场关注的,是公司近日决定退出中国内地市场,成为最新一家撤离当地的外资零售商。 对长期关注该公司动向的人而言,这项决定其实并不算意外。2023年至2024年间,DFI已关闭92家内地门店,至今年初仅剩16家。尽管如此,当12月17日万宁中国微信公众号发布正式公告时,仍让不少人措手不及。公告指出,万宁将于明年1月中旬前关闭所有剩余内地业务,未来仅保留轻资产的跨境模式,让内地消费者通过香港门店购物。 随着万宁退出,香港“美妆个护三巨头”中已有两家撤离中国。此前,莎莎国际(0178.HK)已于4月关闭其内地所有实体门店。至此,三者之中仅剩屈臣氏仍在内地维持线下门店营运。 万宁于2004年10月在广州开设首家内地门店,2011年高峰期时,内地门店数量一度超过200家。不过,2015年后扩张步伐明显放缓,母公司于2018年便表示正重新评估相关业务。DFI在2024年年报中称,随着内地消费者转向线上购物,万宁中国收入下滑,势将导致“大部分”线下门店关闭,已提前暗示将退出中国内地市场。 DFI在中国的收缩并不仅限于万宁。2023年至2024年间,集团亦关闭了186家内地超市门店。2024年9月,DFI更以45亿元(约6.4亿美元)价格将其持有的永辉超市(601933.SH)股权出售予名创优品(9896.HK; MNSO.US)。同时,集团亦在新加坡、菲律宾等其他亚洲市场,持续处置表现欠佳的资产。 包括万宁、莎莎与屈臣氏在内的一批香港零售品牌,于2000年代中期大举进军中国市场,初期主打当时内地难以取得的国际商品。在中国于2001年加入世贸、经济高速起飞之际,这些品牌成功借助“香港光环”,吸引大批内地消费者。 然而,仅仅十年后,中国内地的零售生态已因社交媒体、网红经济与电商崛起而出现明显转变。要在新环境中生存,传统零售商不仅需要庞大的线上曝光与数字渠道,同时也必须具备足够规模的实体门店网络,才能为消费者提供更丰富与更便利的选择。 对香港品牌而言,这样的转型并不容易。这些企业长期深耕香港的实体零售模式,对于运用内地已高度普及的各类平台与应用程序建立线上通路,反应相对迟缓。 “香港光环”褪色 同样严峻的,是“香港品牌”本身的吸引力正迅速褪色,对不少内地消费者而言,已不再具备过去的光环。与此同时,本土零售商不仅经营手法日益成熟,营销策略亦更为进取,善用抖音、小红书等主流社交平台上的本地网红推广产品。此外,跨境电商的普及,也削弱了香港门店在进口商品方面原有的优势。 在万宁正式宣布撤出中国市场前半年多,莎莎已宣布于今年6月30日前关闭其余18家内地实体门店。公司将困境归因于激烈竞争,以及美妆零售行业正处于“洗牌期”,并披露其2024年收入下滑9.7%,盈利更大跌65%。 万宁与莎莎均表示,未来将转向跨境零售,重点布局华南的广东与海南市场,通过保税仓模式,把握12月18日海南自由贸易区正式启动带来的机会。规模较小的香港美妆个护零售商卓悦控股,亦自2018年高峰以来持续关闭实体门店,并于12月11日宣布与医疗器械企业紫元元成立跨境零售合资公司。 即使在高峰期,万宁在内地的门店数量也仅约200家,莎莎则于2022年达到77家,两者的规模都远远落后于屈臣氏集团。作为全球最大的美妆个护零售商,屈臣氏早在1989年4月便已在北京王府饭店开设首家内地门店。 屈臣氏创立于1856年,最初是一家香港药房,目前隶属长江和记实业(0001.HK)。截至今年6月30日,屈臣氏在全球共设有16,935家门店,其中内地门店达3,630家。不过,与其他同业一样,屈臣氏在中国内地的美妆个护业务亦出现疲态,今年上半年相关业务收入按年下跌3%,同店销售亦下降1%;过去一年内,集团已关闭145家内地门店。 今年上半年,长和旗下零售业务中,美妆个护中国分部是唯一录得增速下滑的地区。尽管该分部整体收入仍按年上升8%至988亿港元(约127亿美元),公司仍指出,中国业务表现“不利”,主要受制于经济长期放缓下的消费疲弱。 据报道,长江和记正考虑于2026年为屈臣氏安排一宗约20亿美元的香港上市,以赶上香港近年火热的新股上市潮。不过,中国市场表现疲弱,或将成为该业务的一项阻力。鉴于屈臣氏在内地庞大的门店规模,以及公司屡次强调对中国市场的长期承诺,屈臣氏短期内撤出内地的可能性并不高。 然而,在当前的零售环境下,屈臣氏与其他香港同业面临的压力并无二致。零售商一方面须探索如何将线上、线下业务与社交媒体更紧密结合,另一方面还要应对利润空间日益收窄,以及消费信心疲弱的现实。 官方数据显示,今年首11个月中国整体零售销售仅按年增长1.3%。内地本土零售商的日子同样不好过,并未比香港同业更具优势。普华永道中国消费市场行业主管余叶嘉莉(Carrie Yu)向《南华早报》表示:“无论是本地、国际还是香港零售商,大家都在苦撑。” 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:优必选收购A股上市公司锋龙电气43%股权

机器人制造商深圳市优必选科技股份有限公司(9880.HK)周三公布,拟收购深圳证券交易所上市的浙江锋龙电气股份有限公司(002931.SZ)合共43%股权,总作价约16.65亿元(2.37亿美元)。 交易将分两阶段进行,优必选首先以每股17.72元收购锋龙股份29.99%股权,随后再发起要约收购13.02%股权,价格较停牌前折让约一成。收购完成后,锋龙股份将成为优必选旗下首家A股上市附属公司,其财务业绩将并入优必选帐目。锋龙股份董事会将重组,七名董事中的六名将由优必选委派,控股权及实际控制人随之变更。 成立于2003年的锋龙股份主要从事园艺机械、液压控制系统及汽车零部件业务,近年已成功扭亏。优必选表示,收购有助强化其供应链整合、成本控制及量产能力,进一步巩固在人形机器人产业的竞争地位。 锋龙股份于12月18日停牌,周四复牌后股价上涨10.01%,收报21.65元,市值升至约47亿元。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:直播服务遭攻击 快手股价受压

视频平台快手科技(1024.HK)周二表示,其应用程序的直播功能前一晚約10时遭受攻击,迫使平台暂停服务。据财新报道,此次攻击针对直播内容审核功能,色情内容在直播平台短暂泛滥。 快手表示已完成系统修复,应用程序直播功能正逐步恢复。公司补充,快手App其他服务未受此次事件影响。快手声明:“公司强烈谴责黑客的违法犯罪行为,已就上述事宜向公安机关报警并向相关部门报告。” 直播业务是快手三大支柱之一,第三季度贡献27%的营收。作为中国头部视频内容平台,公司日均活跃用户超4亿。 受此消息影响,快手股价周二盘中下跌3.5%;周三小幅回升,午间休市时涨幅达0.4%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里