派格生物減肥藥

核心产品PB-119是一款自主研发的长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗

重点:

  • 核心产品预计将于2025年第一季度获准在中国上市,但是将面对众多竞争对手
  • 此前进行了10轮融资,背后投资机构不乏云锋基金、盈科资本等知名产业基金

  

莫莉

2023年末, GLP-1(胰升糖素样肽-1)类药物因其在减肥和相关健康问题治疗中的突破性进展,被《Science》杂志评为“2023年度科学突破”,这种被企业家马斯克、英国前首相约翰逊等名人“带货”过的药物至今热度不减。

研发GLP-1类药物的生物医药企业受到资本市场追捧,在该赛道深耕的派格生物医药(苏州)股份有限公司近日向港交所递表申请上市,中金公司为独家保荐人。这是派格生物自2021年申请科创板上市失败后第二次向港股发起冲刺。

派格生物成立于2008年,专注于自主研发慢性病创新疗法,重点关注代谢紊乱领域,包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎等常见慢性病以及代谢疾病,目前公司拥有一款核心产品及其他五款候选产品,均未进入商业化阶段。

其中,核心产品PB-119是一款自主研发的长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处以及对体重管理的良好效果。与同类药物相比,PB-119可以实现一周一次给药,提升用药的便利性,已在中国获批的三款GLP-1产品中,利拉鲁肽、贝那鲁肽都需要每天注射,只有诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽可以每周注射一次。

GLP-1靶点是当前医药行业最为热门的靶点,司美格鲁肽今年前三季度销售额高达203亿美元,而礼来(LLY.US)的替尔泊肽前三季度亦获得110亿美元的销售额。庞大的市场规模也带来了高度竞争,美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov显示,截至2024年8月,全球已开展或正在开展的GLP-1药物减重临床试验多达338项。

派格生物在招股书中也表明,PB-119在中国市场就将面对众多竞争对手,在2型糖尿病方面有13个竞品,在肥胖症方面有超过15个竞品。2023年9月,PB-119用于治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA)获中国国家药监局受理,预计将于2025年第一季度获准在中国上市。在美国,PB-119用于治疗2型糖尿病的II期临床试验已经完成,正等待进入III期临床。但是,PB-119用于治疗肥胖症的研究仍在早期临床试验阶段,可能无法达到后期临床试验的主要和次要终点。

由于缺少商业化产品以及持续的研发投入,派格生物长期亏损。在2022年、2023年以及2024年前8个月,公司的研发支出分别为2.80亿元、2.37亿元及0.76亿元,因此分别带来净亏损3.06亿元、2.79亿元及2.03亿元。

经过10轮融资

可以看出,派格生物2024年以来的研发开支明显减少,这一方面可能因为PB-119在去年申请上市后相关的临床试验经费减少,另一方面或与资金不足有关。截至今年8月底,派格生物持有的现金等价物从2023年年底的7,715万元锐减至2,744万元,急需融资“补血”,或是出售部分候选管线的权益。

招股书亦透露,未来可能就候选药物的临床研发及商业化寻求合作机会,以通过对外授权、联合商业化或其他战略合作更好地把握市场机遇。中国的GLP-1类药物License out的交易已有不少先例,东阳光长江药业(1558.HK)上周二发布公告称,旗下的一款FGF21/GLP-1双受体激动剂的大中华区以外地区权益被授予创新药企Apollo Therapeutics,首付款为1,200万美元,里程碑付款最高可达9.26亿美元。

在冲刺港股上市之前,派格生物已经进行了10轮融资,背后投资机构不乏云锋基金、盈科资本、前海母基金等知名产业基金。最后一轮F+融资发生在2023年6月,派格生物获得1.34亿元的资金,投后估值从2020年的15亿元增至40亿元,每股成本为11元。

派格生物表示,此次IPO所募资金将用于PB-119的商业化和适应症拓展,以及开发其他候选管线、一般营运用途等。由于其他五个候选管线处于临床I期或是临床前研究阶段,仍需大量研发资金投入方有可能获得商业回报,而PB-119商业化初期亦需要大量资金用于商业推广,派格生物或许短期内难以实现盈利。

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新闻

简讯:趣致与迪拜家族合作 开发AI生活平台

智能售货机运营商趣致集团(0917.HK)周四宣布,与统治迪拜的家族成员达成合作,共同开发人工智能娱乐生活平台Holox。平台将率先在迪拜推出,后将拓展至中东其他地区。 趣致将Holox定义为“新一代AI平台,将先进的多模态AI、情境推理及学习技术,与智能硬件相结合,打造出具备沉浸感、交互性且是AI原生的游戏与娱乐体验。” 项目的本地合作伙伴为Shaikh Thani Saeed Thani Juma Al Maktoum。有关Holox的愿景与技术方向,公司表示:“与阿联酋《2031年国家人工智能战略》高度一致,长期目标是阿联酋在关键经济及文化领域上,全面推进AI应用。” 公告发布后,趣致股价周五上涨8%,该股年内累计跌幅达60%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
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水滴重返成长轨道 投资人是否买单?

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简讯:天域半导体首挂半日跌25%

碳化硅外延片制造商广东天域半导体股份有限公司(2658.HK)周五在港交所挂牌上市,首挂低开34.5%报38港元,其后跌幅收窄,至中午休市报43.5港元,跌24.97%。 公司公布,此次全球发售3,007.05万股H股,每股发售价58港元,净筹约16.73亿港元。香港公开发售获约59倍超购,国际发售录得1.47倍超购。两名基石投资者广东原始森林及广发全球的场外掉期交易以及Glory Ocean合共认购278.48万股,占发售总数4.72%。 今年前五个月,公司收入2.57亿元,按年下滑13.5%至2.97亿元,录得净利1,120万元,去年同期为亏损1.12亿元。公司计划将62.5%的上市集资金额用于未来五年扩大产能,15.1%用于增强研发实力,另有10.8%将投向战略投资领域。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:遇见小面首挂跳水 午收大跌近三成

连锁面店广州遇见小面餐饮股份有限公司(2408.HK)周五首日在香港挂牌,开市报5港元,较招股定价大跌29%,之后跌幅略收窄,中午收市报5.12港元,跌27%。 公司发售9,736.5万股,每股招股价介乎5.64港元至7.04港元,并以最高位定价。公开发售录得超额认购425倍,国际配售则录得超额4倍。 公司去年收入11.5亿元人民币(下同),按年升44%,纯利升32%至6,070万元。今年首六个月,收入7亿元,按年升33.8%,纯利劲升96%至4,183万元。 集资所得净额6.17亿港元,60%用于拓展餐厅网络、10%用于品牌建设及提高客户忠诚度、10%投资上游食品加工行业,余下10%作一般营运资金。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里