金斯瑞生物科技预计去年亏损扩大,主要因为旗下传奇生物的研发及营销开支增加,但随着新产品获得FDA批准上市,将来收入可望大幅增加

重点:

  • 金斯瑞生物科技发盈警,预计去年亏损最多33亿元,其中传奇生物占近七成
  • 传奇生物开发的CAR-T细胞治疗产品Cilta-cel已获得美国食品药物管理局批准上市,可望为金斯瑞带来重大收入贡献。

莫莉

癌症是人类健康的第一号杀手,通过基因修饰精准治疗肿瘤的嵌合抗原受体T细胞免疫(CAR-T)疗法,正成为全球最热的细胞疗法研究项目。金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)旗下负责细胞疗法业务的子公司传奇生物科技股份有限公司(LEGN.US),正是其中的佼佼者。由传奇生物与杨森制药联合开发的CAR-T细胞治疗产品西达基奥仑赛(Cilta-cel),周一已获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市,可望为金斯瑞带来重大收入贡献。

相关消息对两家公司的股价带来正面影响。周一在美股收盘上涨3%的传奇生物,盘后交易升幅再大升12.1%,报44.38美元,创一个半月新高;金斯瑞生物周二在港股开盘也大涨7%,但其后反复下跌,中午收盘报30.7港元, 软0.5%。相比去年7月43.4港元的一年高位,其市值相差约三成。

新获批的Cilta-cel,或许有天会成为金斯瑞生物的金矿。然而,本身并无销售收入的传奇生物仍在为研发项目加速“烧钱”,令亏损持续扩大,甚至成为母公司金斯瑞发布盈警的主因。金斯瑞2月18日宣布,2021年净亏损将会进一步扩大,从2020年的2.81亿美元,增至约4.7亿美元至5.19亿美元(33亿元)。

金斯瑞生物成立于2002年,2015年在港交所主板上市。作为一家平台型生物科技公司,内部孵化出多个子品牌,除了利用传奇生物独立上市的细胞治疗业务外,子公司百斯杰提供工业合成生物产品、蓬勃生物负责生物药合同开发及制造(CDMO)业务,加上金斯瑞的核心业务生命科学服务及产品,组成了四大业务板块。

据金斯瑞的公告显示,非细胞治疗业务的整体盈利能力明显提升,2021年经调整净利润约4,800万美元至5,160万美元,比2020年同期的4,250万美元增长最多21.4%。

事实上,回顾2021年上半年,属于上述板块的生命科学服务及产品、工业合成生物产品、生物药CDMO的营收分别为1.52亿美元、1,801万美元和3,150万美元。其中同比增速32.2%的生命科学服务为公司提供稳定现金流,在生命科学关键底层技术——基因合成领域的全球市占率约 28%;工业合成和生物药CDMO服务因发展时间较晚,收入规模体量较小,但其营收的高速增长也为公司业绩补充新的活力。

占母公司七成亏损

但是,细胞治疗业务的表现仍然有待改善,负责的子公司传奇生物去年并无销售收入,而且亏损扩大,主要由于研发开支进一步增至2.97亿美元至3.22亿美元,同比增长最多39%。另外,由于治疗产品Cilta-cel即将商业化,去年的相关销售及营销费用也高达1.06亿美元。金斯瑞预期传奇生物2021年录得经调整亏损约 3.36亿美元至3.65亿美元,以集团在盈警中预计去年亏损4.7亿美元至5.19亿美元计算,单是传奇生物已占金斯瑞的七成亏损额。

传奇生物并非无止境“烧钱”,它依靠母公司金斯瑞的生物药开发技术,重点布局CAR-T细胞疗法,现有11项在研产品围绕恶性血液肿瘤、实体瘤以及艾滋病领域。2017年,公司研发的CAR-T细胞疗法Cilta-cel公布的临床数据引来众多投资者关注,随后强生公司(JNJ.US)旗下的杨森制药与传奇生物签订全球合作和许可协议,以3.5亿美元首期款及后续里程碑付款金额,创下了当时中国药企对外专利授权的最高纪录。

Cilta-cel是一款多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法,在美国多项注册性临床试验中取得优异效果,比已上市的另一款CAR-T细胞疗法Abecma疗效更佳。Cilta-cel已经获得了美国FDA授予的突破性疗法认定、欧洲药品管理局(EMA)授予的优先药物资格,也得到中国药监局的突破性药物资格,预计今年内于中国提交上市申请。

2021年3月上市的Abecma作为Cilta-cel的同类产品,定价高达每针43.8万美元,该产品2021年前三季度的营收为0.95亿美元。民生证券估算,如果Cilta-cel最终在美国、欧洲和中国市场均获批上市,该产品在2023年可为传奇生物贡献约3亿美元收入。

高瓴资本重金入局

金斯瑞生物及其子公司的市场前景,吸引了高瓴资本重金入局,2021年5月,高瓴资本投入逾80亿港元(65亿元),同时入股金斯瑞生物、蓬勃生物和传奇生物,支持公司在生命科学、细胞治疗、生物药CDMO等业务的研发以及产能扩张等;借助高瓴资本在生物医药领域的丰富资源,金斯瑞有望加速发展。

金斯瑞生物整体业务仍处于亏损状态,当前市销率(P/S ratio)约为20倍,可对比同样拥有CDMO业务和CAR-T疗法业务的药明康德(2359.HK),其市销率为12倍,由于金斯瑞享有溢价,或显示投资者看好其发展前景,加上金斯瑞生物市值仅约627亿港元,药明康德市值高达3,168亿港元,前者增长潜力或会较大。

尽管金斯瑞去年亏损扩大,证券界仍对其前景抱正面看法,中信建投证券、国泰君安、民生证券最近均予该公司增持评级,中信建投证券更预估金斯瑞2022 年的合理市值为1,082.0 亿港元,意味其估值有七成的上升空间。

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Dongshan makes PCBs

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简讯:国泰十月客货运量齐升

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