Cash-strapped Mirxes hinges its lifeline on the “blood-based cancer detection”

这家新加坡公司的产品能够透过血液检测筛查胃癌,滴血验癌技术能否重获市场青睐?

重点:

  • 胃癌血液检测产品GASTROClear有望今年第四季在中国获批
  • 公司先後兩次申港上市未成功,最近再遞交申請

李世达

当2018年美国Theranos公司被揭露造假后,“滴血验癌”的概念立刻跌落神坛,但随着科技的日新月异,透过血液检测癌症已非天马行空。新加坡Mirxes Holding Company Limited(下称觅瑞),便推出一款能够透过血液检测胃癌的miRNA(微小核糖核酸)检测组,目前已成功商业化。

凭借“滴血验癌”的高科技光环,觅瑞近日递表港交所申请上市,中金公司与建银国际为其联席保荐人。觅瑞曾于2023年7月25日、今年4月30日两次向港交所递表。

申请文件显示,觅瑞于2014年在新加坡成立,是一家微小核糖核酸技术公司,专注于疾病筛查诊断解决方案。截至2024年10月31日,公司拥有一种核心产品(GASTROClear)、两种商业化产品(LungClear与Fortitude),以及六种处于临床前阶段的候选产品。

其中核心产品GASTROClear可基于血液进行胃癌筛查。公司称,GASTROClear是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的体外诊断医疗器材。该产品对一期胃癌的检出率达到87.5%,高于传统胃镜检查的66%。但缺点是特异性(specificity)仅有68.4%,低于胃镜检查的99.5%。低特异性意味着更容易将不是检验目标的其他东西鉴别为阳性。

目前,GASTROClear已于2019年5月获得新加坡卫生科学局(HSA)的C类IVD(体外诊断医疗器材)证书并成功商业化,且获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性医疗器械”称号,同时也在泰国获得批准。

除GASTROClear外,公司还有肺癌检测产品LungClear、新冠肺炎检测试剂Fortitude两项商业化产品。

靠新冠试剂撑起营收

由于其核心产品的高技术含量,觅瑞吸引了包括Rock Springs Capital、高榕资本、Central Road及CR-CP Life Science Fund等青睐,这些机构共投资约1.7亿美元(12.1亿元)。其中持股22.03%的Central Road,背后实控人为淘宝原总裁孙彤宇。

不过,尽管拥有“滴血验癌”的明星技术,公司仍陷入连年亏损的泥沼。申请文件显示,2021年至今年上半年,公司分别录得股东应占亏损308.1万美元、5,664.2万美元、6,922.5万美元及4,445.1万美元,亏损持续扩大。

收入方面,2021年公司为6,065万美元,但2022年及2023年则仅有1,776万美元及2,419万美元,今年上半年录得956.6万美元,亦较去年同期下跌3.3%。

业绩高开低走,主因是前期营收主要依靠新冠肺炎检测试剂Fortitude带动,随着疫情趋缓,政府相关支持措施减少,Fortitude需求下降,公司营收相对下滑,在研发与营销开支有增无减的情况下,亏损直线上升。

以Fortitude为主的传染病业务,在2021年占总收入比重高达89.6%,至今年上半年仅占27.2%。与此同时,GASTROClear产品及服务的收入在今年上半年录得267万美元,较去年同期增长61%,占总收入比重从2021年的2.2%增至28%,反超Fortitude业务,显示GASTROClear正在增长。

目前公司主要的收入,来自“精准多组学服务”(Multi-Omics),该业务是向生物制药公司、政府机构或学校提供检测方案,有关收入占总收入约44.1%。而LungClear业务仅贡献0.7%。

明年中国市场推售

目前,觅瑞的收入主要来自东南亚地区,去年占收入比重逾七成。要将“滴血验癌”变现,主要的关键仍在于能否进入更大的市场,尤其是人口庞大的中国。

在中国,GASTROClear已于2023年完成9,472例的前瞻性注册临床试验,并已向中国药监局递交产品的注册上市申请,预计于2024年第四季度可获批。公司称明年上半年可在中国市场推出。

若如期获批,将有助缓解公司面对的资金短缺问题。截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物仅剩下278万美元,较去年底的1,470万美元流失了81%。而截至9月30日止的流动负债净额则为1,487万美元。粮草紧缺迫在眉稍。

截至目前,胃镜检查仍然是胃癌检测的“金标准”(当前临床医学界公认的最可靠方法),血液检测则更多是作为一个辅助手段,医学界的信赖度尚未建立,目前还不足以完全取代胃镜检查。

对港股市场来说,癌症筛查题材并不陌生,2021年上市的诺辉健康(6606.HK)被视为“中国癌症早筛第一股”,今年却因被质疑销售造假而审计延迟,于3月底停牌至今。停牌前股价较历史高点跌去82%。

觅瑞似乎还未能证明其核心产品有能力带来更多收入。能否获得中国监管部门的许可上市,将是一项关键指标。

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新闻

简讯:协合新能源获中证监批赴新加坡上市

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Tian Tu is selling Yoplait China

天图蚀让优诺中国 转多元化冀破单一投资困局

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简讯:上半年盈利下跌 诺比侃招股集资最多4亿港元

AI技术公司诺比侃人工智能科技(成都)股份有限公司周一起招股,计划发行378.7万股H股,招股价介乎80港元至106港元,集资最多4亿港元。诺比侃预期将于12月23日挂牌买卖,中金公司为独家保荐人。 诺比侃主要于中国为铁路运营及电网公司研发及销售监测与检测产品及解决方案,以及其他城市治理解决方案,主要提供基于全面的AI行业模型的软硬件一体化解决方案,用于监测、检测和运维等用途。今年首6个月公司收入2.3亿元,按年升24.7%,期内利润4,008.1万元,跌21%。 公司称,集资所得净额约40%将用于AI行业模型的迭代,包括交通、能源及城市治理行业模型,另外40%用于建设研发技术中心和新总部基地,10%用于寻求潜在的战略投资及收购机会,以及10%用于营运资金及一般公司用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:巩固龙头地位 粉笔伙华图探讨多方合作

职业教育培训平台粉笔有限公司(2469.HK)周日公布,公司与华图山鼎(300492.SZ)订立合作协议,共同探索在招录类考试培训业务中的合作。粉笔表示,合作领域有可能涉及股权投资协议、公司治理、技术开发、分销渠道合作、以及客户服务等方面。 粉笔指出,有可能会整合双方的基建及应用AI 技术,以大幅扩展收入基础或提升营运与行销效率。双方相信,合作可大幅改善用户的学习体验,同时巩固在行业的领导地位。 华图山鼎早于2003年已在深交所创业板上市,主要业务包括提供建筑工程及设计服务,以及招聘培训,并拥有广泛的线下分支机构。 周一粉笔开市升2.7%报2.68港元,公司股价在过去十二个月由高位下跌32%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里