9966.HK
The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康宁杰瑞5月底公布核心产品三期临床试验失败后,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也同样遇阻

重点:

  • 康宁杰瑞此前已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给Glenmark,出海之路仍有希望
  • 公司多次遭遇研发失利,或与负责公司研发的关键岗位CMO一职长期空缺有关

 

莫莉

对于中国的创新药企业来说,探索海外市场是扩大营收、增加利润的必经之路,但是出海征程中同样会面临监管要求调整、临床试验失利等诸多障碍。在5月底公布核心产品三期临床试验失败后,上周一,康宁杰瑞生物制药(9966.HK)再遇灰暗时刻,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也宣告遇阻。

7月1日,康宁杰瑞在美国的合作伙伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣布,将终止恩沃利单抗的进一步开发,因为恩沃利单抗联合伊匹木单抗治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者试验,未达到主要终点。消息公布后,Tracon的股价当天大跌30.62%,随后的两个交易日股价继续下挫,三日股价累计跌去53%。

作为一款PD-L1抗癌药物,恩沃利单抗的优势在于可以皮下注射,无需静脉给药,这不仅可以为静脉给药不耐受的肿瘤患者带来希望,亦大大简化了注射流程。2021年11月,恩沃利单抗作为全球首款皮下注射的PD-L1单抗在中国获批上市,目前已有四个适应症获批,可以用于治疗部分晚期实体瘤、胆管癌、软组织肉瘤以及非小细胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外药企前来合作,早在2019年12月,康宁杰瑞就与思路迪医药(1244.HK)、Tracon达成合作,由Tracon负责在北美地区推进恩沃利单抗治疗软组织肉瘤的临床研发及商业化。从2020年开始启动美国的注册临床试验以来,恩沃利单抗在北美的临床试验进行将近4年,然而最新试验结果显示,在82例可评估患者中,患者的客观缓解率(ORR)仅有5%,未达到申请上市所需要的11%。

不过,虽然恩沃利单抗在北美地区针对软组织肉瘤的研发已经告一段落,但是今年1月,康宁杰瑞已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给印度第四大制药公司Glenmark,出海之路仍有希望。

根据协议,Glenmark以逾7亿美元的首付款及里程碑付款获得了恩沃利单抗在印度、亚太地区(除新加坡、泰国、马来西亚)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益,期间的临床开发及商业化费用全部由Glenmark自行承担。

目前,恩沃利单抗在中国市场的权益并非由康宁杰瑞独享。这款产品是由康宁杰瑞和思路迪医药共同开发,其中生产供应由康宁杰瑞负责,临床开发、注册和市场销售则交由思路迪医药,先声药业(2096.HK)负责独家商业推广,因此该药物的销售额亦由三家分享。思路迪医药的财报显示,2023年,恩沃利单抗的销售收入为6.35亿元,而康宁杰瑞从中获得的分成收入为1.96亿元。

研发接连失利

在过去一个多月里,康宁杰瑞的股价已经持续徘徊在2.5港元左右,比起2019年底在港股挂牌上市时的招股价10.2港元,市值缩水超过七成。

最近一次股价暴跌发生在5月29日,这是因为康宁杰瑞另一款核心产品胰腺癌双抗药物KN046的三期临床试验失败。胰腺癌被称为“癌中之王”,属于恶性程度极高、进展速度极快的癌种,全球缺乏有效治疗手段,因此业界对于KN046的研发寄予厚望,如今研发失利更是让投资者纷纷跳船逃脱,消息公布后,股价单日暴跌44.8%。

去年5月,康宁杰瑞公告称,双抗药物KN046联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的三期临床试验失败。KN046目前在中国以及海外地区仍有十多项临床试验正在进行中,覆盖胸腺癌、肝癌、食管鳞癌等多个癌种,未来或许还将有试验进展不及预期的消息释放。

康宁杰瑞多次遭遇研发失利或与负责公司研发的关键岗位首席医学官(Chief Medical Officer, CMO)一职长期空缺有关。2021年3月,公司宣布,前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen博士出任公司CMO,负责创新产品管线全球临床开发和转化研究。然而,仅一年后,市场消息显示,Johannes Nippgen已经加入另一间创新药企业原力生命出任CMO,康宁杰瑞则没有再任命新的CMO人选。

目前,康宁杰瑞正面临产品管线青黄不接的局面,唯一上市的产品销售收入平平,备受期待的KN046进展不顺,其余管线离成功上市仍有不短的时日。不过,康宁杰瑞当前的市销率约为10倍,而思路迪医药的市销率仅有两倍,显示市场仍给了前者不错的溢价。

在自身造血能力不足的情况下,康宁杰瑞未来如何维持财务正常运营,投资者仍需持续关注。

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新闻

简讯:传安踏、李宁有意竞购彪马

多家媒体引述知情人士报道,中国头部运动用品生产商安踏体育用品有限公司(2020.HK)及李宁有限公司(2331.HK)正考虑对德国运动品牌彪马(Puma)提出收购要约。 彭博报道引述不具名人士报道称,安踏正与一名顾问合作评估可能的收购方案,并可能与一家私募股权投资者合作,以为交易提供融资。报道又指,李宁则正与多家银行商讨融资选项,以便推动其自身的潜在收购计划。其他可能的竞购者还包括日本的亚瑟士(Asics)。 彪马目前由法国皮诺家族(Pinault family)控制,截至去年底,该家族持有公司29%的股份。安踏未回覆置评要求;李宁则表示,公司并未就彪马进行任何“实质性”谈判。 安踏与李宁近年均采取行动,试图将业务拓展到中国以外市场,其中安踏的步伐更为积极。由安踏领导的财团曾于2019年以52亿美元收购亚玛芬体育(AS.US),该公司旗下拥有始祖鸟(Arc’teryx)和威尔胜(Wilson)等品牌。今年较早时亦有报道称,安踏正洽谈收购美国品牌锐步(Reebok),但品牌持有方Authentic Brands对此予以否认。 股价方面,安踏周五收跌0.9%,今年迄今累升8.6%;李宁同日收跌1.4%,年内累升5.5%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Yum China operates the Pizza Hut WOW chain

发力新模块与多元市场 百胜中国加速扩张

作为肯德基和必胜客在中国的运营商,百胜中国在近期投资者日活动上宣布,力争到2030年,让门店规模突破3万家,较当前水平增长超70% 重点: 百胜中国计划未来三年门店数量增长超40%,到2028年底超过2.5万家 通过多样的门店模式及增效措施,公司目标将餐厅利润率从今年的16.2%-16.3%提升至2028年的不低于16.7% 阳歌 在中国餐饮市场确立主导地位多年后,百胜中国控股有限公司(YUMC.US;9987.HK)正着手填补其尚未渗透到的巨大市场空白。通过采用灵活的门店模式,公司将强化高线城市的渗透率并加速下沉市场扩张,同时聚焦关键技术升级,以保持运营精细化,显示其发展进入新阶段。 https://youtu.be/KvM8fdg6LSo 11月17日,百胜中国在深圳举行投资者日活动,公布门店总量扩张的宏伟目标:计划到2028年运营超2.5万家门店,2030年突破3万家,较今年9月底的17,514家显著增长。相较之下,全球竞争对手麦当劳(MCD.US)去年底在中国仅拥有约6,800家门店,位居快餐行业第二且差距明显。 作为中国历史最悠久的快餐运营商,百胜中国的历史可追溯至1987年北京首家肯德基开业,而其增长动能将部分来自新一代肯德基与必胜客门店——适配下沉市场的低成本模式门店正成为重要增长引擎。 以必胜客WOW门店模式为例,该模式自去年推出后快速扩张。公司向投资者透露,单店投资成本仅65万至85万元人民币,远低于传统门店最高120万元的投资额。这意味着助力百胜实现快速增长目标的关键群体——加盟商——仅需两到三年即可回本。 “在前端,我们通过创新的门店模块和多元化产品线,覆盖了广泛的消费客群和场景。在后端,我们通过跨门店、跨区域,乃至跨品牌的资源共享与整合构建更强大的协同效应。” 百胜中国CEO屈翠容向投资者阐述道。 在公布激进拓店目标的同时,百胜中国详述了兼顾利润率与提升整体盈利水平的路径:未来三年系统销售额复合年增长率目标为中至高个位数,经营利润实现高个位数的复合年增长率;餐厅利润率目标从今年约16.2%提升至2028年的不少于16.7%。 为回馈现有股东并吸引新投资者,公司宣布,自2027年起,将约100%自由现金流,扣除支付给子公司少数股东的股息后回馈股东。预计在2027年和2028年期间,股东回报平均每年约9亿美元至逾10亿美元,并在2028年突破10亿美元。 投资者看好 这样的乐观计划出台之际,中国经济正告别高速增长转向平稳期,消费者趋于谨慎。“消费降级”趋势反而使百胜中国受益——其主营的快餐更受青睐。 投资者日后两个交易日公司股价上涨约3%,年内基本持平。虽涨幅有限,但优于多数同业——受中国消费者日趋谨慎影响,同行股价普遍下跌。 两大核心品牌中,必胜客扩张计划最为激进:目前仅覆盖约1,000个中国城市(不足肯德基约2,500城的一半)。通过必胜客的转型及WOW模式开发,百胜中国计划未来三年将必胜客门店从9月底的4,022家提升约三分之一至超6,000家,预计2029年经营利润较2024年翻番。 肯德基采取稳健增长策略,计划到2028年底将门店数从9月末的12,640家提升约三分之一至超过17,000家。伴随扩张,该品牌经营利润目标将突破100亿元人民币(约14亿美元),成为中国首个跨入该门槛的餐饮连锁品牌。 为实现该目标,肯德基推广“小镇模式”——单店投资不足经典门店一半,旨在加速下沉市场加盟扩张。 肯德基关联业务两大增长模块肯悦咖啡(KCOFFEE)与KPRO(肯律轻食)与主品牌协同布局,共享厨房及人力等资源。KPRO餐厅主打能量碗、超级食物奶昔及帕尼尼、多多卷等轻食,瞄准2026年预计突破5,000亿元的中国轻食市场。 公司计划到2029年将肯悦咖啡门店数从9月末约的1,800家激增至超5,000家,并试点独立门店模式。 百胜中国还针对下沉市场推行“双子星模式”——将肯德基与必胜客门店“肩并肩”布局以释放品牌协同效应。 百胜中国还与意大利公司合作在中国运营高端咖啡连锁Lavazza,计划通过面积更小、资本支出更少的新店型及水牛乳拿铁等本土化爆品,将该品牌从9月末约120家店扩张至2029年的超1,000家。 最后,百胜中国阐述了持续增效方案:通过优化供应链来控制成本,推行“Mega RGM(超级餐厅经理)”计划——每位餐厅经理带领60-90人团队,管理2-4家门店,以同步构建人才梯队。 公司同时详解三项试点AI项目:门店管理助手Q睿、配送运营助手D睿及客服助手C睿。 此次三年规划披露适逢最新财报发布:第三季度总收入同比增长4%至32亿美元,经营利润增长8%达4亿美元。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:中国第二大电容器薄膜制造商 海伟电子首挂半日跌15%

超薄电容器薄膜生产商河北海伟电子新材料科技股份有限公司(9609.HK)周五在香港挂牌上市,低开5.4%,中午休市报12.09港元,跌15.34%。 公司公布,是次全球发售3,545万股H股,发售价14.28港元,集资净额4.52亿港元(5,800万美元)。香港公开认购获得5,425倍超额认购,国际发售获5.11倍超购。基石投资者汇兴丽海认购1,512.9万股,占发售总数42.67%。上市前投资者比亚迪持有606.37万股。 海伟股份是一家电容器薄膜制造商,根据灼识谘询资料,以2024年电容器基膜销量计,海伟股份是中国第二大的电容器薄膜制造商。薄膜电容器广泛应用于新能源汽车、新能源电力系统、工业设备及家用电器等领域。截至5月底止的五个月,公司收入1.62亿元,按年跌3%,同期利润按年跌4.5%至3,135万元。 公司拟将所得款项净额中,约82%用于进一步扩大产能,计划在中国南方建设生产电容器基膜的新生产工厂;约5%用于提升研发能力;约3%用于销售及营销活动;及约10%用作营运资金及用于其他一般企业用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
WeRide is enjoying a payoff from expanding its global taxi flee

自驾出租车收入暴增 文远知行看见盈利曙光

文远知行海外布局春暖花开,带动第三季毛利率大幅提升,似乎有望率先走出“烧钱循环” 重点: 第三季收入1.71 亿元,按年增长144%,创公司最大季度收入升幅 第三季公司毛利率同比大幅提升26.4个百分点至32.9%    李世达 在自动驾驶出租车的世界里,众多竞争者都在加快城市布局、扩大车队规模,仿佛扩张得越快,离真正商业化就越近,却也难以摆脱“越跑越亏”的困境。在这场赛局中,文远知行(0800.HK; WRD.US)用一份亮眼的业绩,让行业看见终点的亮光。 公司公布,截至今年9月底止第三季度,受惠全球车队规模持续扩张,以及服务渗透率提升,期内总收入按年大增144%至1.71亿元(2,400万美元)。其中,自动驾驶出租车业务作为核心增长动力,实现761%的爆炸式增长,贡献3,530万元收入,占收入比重由5.8%提升至20.7%。 毛利率大幅提升 期内股东应占亏损3.07亿元,较去年同期亏损10.43亿元显著收窄。经调整净亏损则由去年同期2.4亿元小幅扩大至2.76亿元。而同期毛利率则按年大升26.4个百分点至32.9%领跑行业。 以前三季度计,公司收入按年升68.2%至3.71亿元,净亏损10.99亿元,亦较2024年同期亏损19.24亿元大幅收窄。这也是文远知行自连续第三个季度亏损收窄,对于不断扩大测试规模、研发投入有增无减的L4自动驾驶企业而言,这种改善已属不易。 其竞争对手小马智行(PONY.US; 2026.HK)最新公布的第三季度业绩就显示,收入虽然按年增长72%至2,540万美元(约1.81亿元),毛利率也增长9.2个百分点至18.4%,但净亏损仍扩大46%至6,160万美元(4.38亿元)。 事实上,无论是小马智行或文远知行,亏损的规模都远高于收入规模,这说明行业仍属于“烧钱换市场”的阶段。但文远知行能够将毛利率大幅提升,已算是率先拿到盈利的钥匙。 究其核心原因,相信是其在多个市场同时步入“具备商业价值的纯无人营运阶段”,而非仅靠扩大车队或补贴来推动增长。 中东市场有望放量 最重要的突破来自阿联酋阿布扎比。今年当地政府批准文远开展纯无人商业营运,这是美国以外全球首张城市级纯无人驾驶出租车的商用牌照,也是全球监管难度最高的级别之一。这意味著文远的车队可以在无安全员的情况下长时间、跨区域运作,使车队首次实现单位经济盈亏平衡。 目前,文远知行在中东的车队规模已超150辆,并预计到2030年车队规模将扩大至数万辆。在阿布扎比,文远知行车队覆盖约50%核心城区,随着纯无人运营牌照的落地,成本摊薄效逐步显现,毛利率大幅上升也就不令人意外。 此外,公司在欧洲市场也有突破。今年11月,文远知行拿下瑞士苏黎世的纯无人出租车营运牌照,预计2026年展开服务。瑞士的审批程序在全球属于最严格行列,一旦能在此站稳脚跟,等于取得全球市场最具含金量的背书。 截至10月底,文远知行运营的自动驾驶汽车车队规模已超1,600辆,其中近750辆为自动驾驶出租车。加上在瑞士获得的最新监管许可,截至2025年10 月,公司的自动驾驶汽车目前已在全球8个国家获得运营许可。 文远知行在技术路线上的推进,同样是其得以在多个海外市场快速落地的重要底气。公司与德国大厂博世的深度合作,双方联合推出的一段式端到端L2+解决方案,已获中国大型车企采用即将量产。 今年11月,公司宣布L4级技术向L2+的“端到端”方案成功下沉,并完成SOP。意味其自研的一段式端到端架构不再只局限于自动驾驶出租车,而是首次进入乘用车量产体系,打通了自动驾驶技术从高阶场景向消费车型输出的通路。 业绩公布后首交易日,文远知行美股大涨14.7%,收报8.26美元,但年初至今仍跌约40%,港股市场则冷静得多,仅升1.75%报20.88港元,较本月初的挂牌价低约16.4%。以港股数据,文远知行市销率约35.9倍,低于对手小马智行的46.8倍。显示其估值尚未反映其海外市场的进展。 虽然短期股价仍受市场风险偏好影响,但文远知行已展现出在海外市场实现盈利的可能性,这在自动驾驶领域仍属罕见。若阿布扎比、瑞士等高门槛市场提供稳定的运营数据,加上L2+产品线未来在车企端的销售释放,文远知行的估值有望修复。这也意味着,文远知行可能正在建立自动驾驶产业少见、且真正具可持续性的商业化路径。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里