9966.HK
The Chinese pharmaceutical firm has suffered its second clinical setback in a matter of weeks, after its U.S. partner halted trials of a sarcoma drug.

康宁杰瑞5月底公布核心产品三期临床试验失败后,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也同样遇阻

重点:

  • 康宁杰瑞此前已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给Glenmark,出海之路仍有希望
  • 公司多次遭遇研发失利,或与负责公司研发的关键岗位CMO一职长期空缺有关

 

莫莉

对于中国的创新药企业来说,探索海外市场是扩大营收、增加利润的必经之路,但是出海征程中同样会面临监管要求调整、临床试验失利等诸多障碍。在5月底公布核心产品三期临床试验失败后,上周一,康宁杰瑞生物制药(9966.HK)再遇灰暗时刻,唯一上市产品恩沃利单抗的海外研发也宣告遇阻。

7月1日,康宁杰瑞在美国的合作伙伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣布,将终止恩沃利单抗的进一步开发,因为恩沃利单抗联合伊匹木单抗治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者试验,未达到主要终点。消息公布后,Tracon的股价当天大跌30.62%,随后的两个交易日股价继续下挫,三日股价累计跌去53%。

作为一款PD-L1抗癌药物,恩沃利单抗的优势在于可以皮下注射,无需静脉给药,这不仅可以为静脉给药不耐受的肿瘤患者带来希望,亦大大简化了注射流程。2021年11月,恩沃利单抗作为全球首款皮下注射的PD-L1单抗在中国获批上市,目前已有四个适应症获批,可以用于治疗部分晚期实体瘤、胆管癌、软组织肉瘤以及非小细胞肺癌的患者。

皮下注射的特色亦吸引不少海外药企前来合作,早在2019年12月,康宁杰瑞就与思路迪医药(1244.HK)、Tracon达成合作,由Tracon负责在北美地区推进恩沃利单抗治疗软组织肉瘤的临床研发及商业化。从2020年开始启动美国的注册临床试验以来,恩沃利单抗在北美的临床试验进行将近4年,然而最新试验结果显示,在82例可评估患者中,患者的客观缓解率(ORR)仅有5%,未达到申请上市所需要的11%。

不过,虽然恩沃利单抗在北美地区针对软组织肉瘤的研发已经告一段落,但是今年1月,康宁杰瑞已颇有先见之明地将恩沃利单抗的另一部分海外权益授权给印度第四大制药公司Glenmark,出海之路仍有希望。

根据协议,Glenmark以逾7亿美元的首付款及里程碑付款获得了恩沃利单抗在印度、亚太地区(除新加坡、泰国、马来西亚)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益,期间的临床开发及商业化费用全部由Glenmark自行承担。

目前,恩沃利单抗在中国市场的权益并非由康宁杰瑞独享。这款产品是由康宁杰瑞和思路迪医药共同开发,其中生产供应由康宁杰瑞负责,临床开发、注册和市场销售则交由思路迪医药,先声药业(2096.HK)负责独家商业推广,因此该药物的销售额亦由三家分享。思路迪医药的财报显示,2023年,恩沃利单抗的销售收入为6.35亿元,而康宁杰瑞从中获得的分成收入为1.96亿元。

研发接连失利

在过去一个多月里,康宁杰瑞的股价已经持续徘徊在2.5港元左右,比起2019年底在港股挂牌上市时的招股价10.2港元,市值缩水超过七成。

最近一次股价暴跌发生在5月29日,这是因为康宁杰瑞另一款核心产品胰腺癌双抗药物KN046的三期临床试验失败。胰腺癌被称为“癌中之王”,属于恶性程度极高、进展速度极快的癌种,全球缺乏有效治疗手段,因此业界对于KN046的研发寄予厚望,如今研发失利更是让投资者纷纷跳船逃脱,消息公布后,股价单日暴跌44.8%。

去年5月,康宁杰瑞公告称,双抗药物KN046联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的三期临床试验失败。KN046目前在中国以及海外地区仍有十多项临床试验正在进行中,覆盖胸腺癌、肝癌、食管鳞癌等多个癌种,未来或许还将有试验进展不及预期的消息释放。

康宁杰瑞多次遭遇研发失利或与负责公司研发的关键岗位首席医学官(Chief Medical Officer, CMO)一职长期空缺有关。2021年3月,公司宣布,前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen博士出任公司CMO,负责创新产品管线全球临床开发和转化研究。然而,仅一年后,市场消息显示,Johannes Nippgen已经加入另一间创新药企业原力生命出任CMO,康宁杰瑞则没有再任命新的CMO人选。

目前,康宁杰瑞正面临产品管线青黄不接的局面,唯一上市的产品销售收入平平,备受期待的KN046进展不顺,其余管线离成功上市仍有不短的时日。不过,康宁杰瑞当前的市销率约为10倍,而思路迪医药的市销率仅有两倍,显示市场仍给了前者不错的溢价。

在自身造血能力不足的情况下,康宁杰瑞未来如何维持财务正常运营,投资者仍需持续关注。

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新闻

简讯:直播服务遭攻击 快手股价受压

视频平台快手科技(1024.HK)周二表示,其应用程序的直播功能前一晚約10时遭受攻击,迫使平台暂停服务。据财新报道,此次攻击针对直播内容审核功能,色情内容在直播平台短暂泛滥。 快手表示已完成系统修复,应用程序直播功能正逐步恢复。公司补充,快手App其他服务未受此次事件影响。快手声明:“公司强烈谴责黑客的违法犯罪行为,已就上述事宜向公安机关报警并向相关部门报告。” 直播业务是快手三大支柱之一,第三季度贡献27%的营收。作为中国头部视频内容平台,公司日均活跃用户超4亿。 受此消息影响,快手股价周二盘中下跌3.5%;周三小幅回升,午间休市时涨幅达0.4%。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Qian Xun trades used smartphones

告别广告业务改做电商 千循科技盼借加密货币镀金

千循科技原以广告服务业务为主轴,如今正拓展电商及加密货币业务,允许用户在其二手电子产品交易业务中,以稳定币进行结算 重点: 千循科技推出PayKet平台,用户可通过稳定币在平台上进行支付结算,逐步淡出广告服务业务 今年9月,公司收购一家金融科技公司,借此开发以区块链技术为基础的新产品与新服务   梁武仁 或许可以这样说,千循科技有限公司(1640.HK)是近年中资上市公司转型潮中的一个缩影。这类企业往往迅速调整发展策略,抛下旧有业务,转而追逐当下最具市场热度的新方向。就千循科技而言,公司显然将未来寄望于虚拟货币相关应用。 上周五,正由广告服务业务转型为电商平台运营商的千循科技,通过推出一项全新的支付服务,进一步展现其最新的战略方向。该服务名为PayKet,主要用于二手手机交易的跨境支付结算,并采用稳定币进行交易。所谓稳定币,是与美元等现实世界资产挂钩的加密货币。此外,该产品亦提供多项有助简化供应链金融的功能,包含数字货币钱包服务。 在千循科技所在的中国内地,加密货币属于被禁止的范畴,但香港对此则采取相对开放的态度,尤其是稳定币。由于投机性较低,且顾名思义旨在维持价值稳定,稳定币在香港获得更高程度的接纳。香港于今年8月正式推出稳定币监管制度,而PayKet的相关服务极有可能正是建基于该监管框架之下。 PayKet的推出,距离千循科技同意以2,500万港元(约320万美元)收购 Web3金融科技公司Punkcode Technology,仅相隔三个月。公司由腾讯前员工创立,相关收购主要用于开发以区块链技术为基础的新产品与新服务。 随着业务重心由广告服务转向电商,千循科技正积极探索加密货币在实体交易场景中的应用。此前,公司亦于去年收购了一个用于二手电脑及其他电子设备线上交易的平台。在推进上述转型过程中,公司于今年初由原名瑞诚(中国)传媒集团有限公司,正式更名为现时的千循科技有限公司。 受到新电商业务带动,千循科技今年上半年收入按年飙升9倍至6.47亿元(约9,200万美元),其广告业务收入同期则出现收缩。不过,最近六个月电商业务亦在一定程度上拉低了千循科技的整体毛利率。同时,公司净利润的增幅与收入升势相若,但主要受惠于非经营性因素,其中大部分来自出售一家附属公司所录得的收益。令人鼓舞的是,上半年业绩显示,公司有望在多年以来首次实现全年净利润。 突破跨境支付痛点 稳定币及其他加密货币的一大优势,在于交易结算几乎可以即时完成,且成本低于使用美元或人民币等由国家发行的货币。千循科技表示,这将有助于减轻跨境支付过程中的各项“痛点”。根据投资加密货币初创企业的创投基金a16z crypto于10月发布的报告,稳定币在过去一年已被用于总值达46万亿美元的交易。 目前,千循科技每年处理超过100万部手机的海外销售业务,因此PayKet的用户基础有望快速扩大。同时,PayKet的应用并不限于二手手机交易的支付结算,公司计划将产品类别扩展至涵盖所有“3C”产品,即电脑、通讯设备及消费电子产品。 千循科技使用PayKet不仅作为支付结算工具,亦将其纳入布局供应链金融的重要一环。区块链及人工智能等新兴技术,能通过加快流程、提升透明度及更有效管理风险,为此类融资活动带来显著改变。 通过整合自研的物联网(IoT)智能仓储技术及用于价格预测的AI模型,PayKet为供应链金融提供信用中介服务。同时,该平台将库存商品数字化,并与智能合约结合,即储存在区块链网络上的数字合约。客户亦可将平台上的闲置资金用于理财功能。 公司在PayKet的公告中指出,该产品的推出,标志着公司已升级为数字货币金融科技服务提供商。公司亦表示,这是产品迈向成为“跨境贸易版财付通”的重要一步。财付通为腾讯旗下的跨境支付服务。 PayKet最终将透过多项服务所收取的费用,为千循科技带来新的收入来源,并有助加快公司由广告服务供应商转型的初步进程。在中国经济长期放缓的背景下,原有广告服务客户收紧市场推广开支,对公司传统核心业务构成压力,促使千循科技作出转型决定。在此期间,千循科技于截至2024年的连续三个年度均录得亏损。 同时,中国及全球多个国家的经济环境依然疲弱,意味着愈来愈多消费者可能选择购买二手电子产品,而非大手笔添置新机,从而推升对千循科技服务的需求。随着市场接受度提升,加上标准化流程与翻新能力的进步,一批新一代中国电子产品回收专业企业得以崛起,其中包括在美国上市的万物新生(RERE.US),以及已递表申请在香港上市的闪回科技。 为了在中国及海外市场开发二手设备交易相关的新服务,千循科技于今年2月通过发行可换股债券,集资约3亿港元。 投资者似乎看好千循科技的发展方向,推动公司股价今年以来上升约四分之一。目前其市销率(P/S)约为2,仍属相对温和,但已明显高于电商巨头京东(JD.US;9618.HK)港股的0.2倍,以及万物新生的0.5倍。该估值亦高于灿谷(CANG.US)的0.8倍,灿谷近期亦完成自身的转型,由汽车交易商转型为比特币矿企及高效能运算(HPC)中心营运商。 上述估值差距显示,投资者相信千循科技专注于价格亲民的二手电子产品,在当前经济环境下具备可行性。投资者可能亦看好公司进军以区块链与人工智能为基础的前沿金融服务。若公司能通过加密货币结算的便利性吸引更多消费者,将意味着其发展再向正确方向迈进一步,并为股价带来进一步上行空间。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:西普尼预告首11月录得净利9,000万元

中国金表品牌深圳西普尼精密科技股份有限公司(2583.HK)周二公布,截至今年11月30日止首11个月,录得净利润超过9,000万元,去年全年为4,900万元,公司预计全年盈利将进一步上升。 公司指出,盈利表现改善主要受惠于两大因素,其一是饰品产品销售收入增加,其二是手表产品毛利率提升,带动整体利润表现向好。 西普尼是中国的黄金表壳手表及黄金表圈手表设计商、制造商和品牌拥有人。公司亦为其ODM客户开发及制造手表及饰品,客户包括多个国内知名珠宝品牌,例如老凤祥、中国珠宝及周大生等。 公司股价周三高开,至中午休市报167.4港元,升1.52%。该股自今年9月上市以来累升近倍。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 

简讯:丽思卡尔顿证券化 中国金茂套现22亿

房地产投资及开发商中国金茂控股集团有限公司(0817.HK)周二公布,通过资产证券化,将金茂三亚亚龙湾丽思卡尔顿酒店出售,作价22.64亿元。 丽思卡尔顿酒店属五星级,2008年开业,共有446间客房,去年盈利5,800万元,按年下跌34%,今年上半年为3,462万元。 中信证券为是次计划的管理人,并已发行22.7亿元资产支持证券,中国金茂旗下的上海金茂认购4%,余下96%由其他专业机构投资者认购。中国金茂表示,酒店经营已成熟稳定,通过计划可将酒店资产盘活。 周三中国金茂开市跌0.8%报1.21港元,过去一年公司股价由高位下跌26%。