手握减肥药候选管线 派格生物二度递表港交所
核心产品PB-119是一款自主研发的长效GLP-1受体激动剂，主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗
重点：
- 核心产品预计将于2025年第一季度获准在中国上市，但是将面对众多竞争对手
- 此前进行了10轮融资，背后投资机构不乏云锋基金、盈科资本等知名产业基金
莫莉
2023年末， GLP-1(胰升糖素样肽-1)类药物因其在减肥和相关健康问题治疗中的突破性进展，被《Science》杂志评为“2023年度科学突破”，这种被企业家马斯克、英国前首相约翰逊等名人“带货”过的药物至今热度不减。
研发GLP-1类药物的生物医药企业受到资本市场追捧，在该赛道深耕的派格生物医药(苏州)股份有限公司近日向港交所递表申请上市，中金公司为独家保荐人。这是派格生物自2021年申请科创板上市失败后第二次向港股发起冲刺。
派格生物成立于2008年，专注于自主研发慢性病创新疗法，重点关注代谢紊乱领域，包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎等常见慢性病以及代谢疾病，目前公司拥有一款核心产品及其他五款候选产品，均未进入商业化阶段。
其中，核心产品PB-119是一款自主研发的长效GLP-1受体激动剂，主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗，在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处以及对体重管理的良好效果。与同类药物相比，PB-119可以实现一周一次给药，提升用药的便利性，已在中国获批的三款GLP-1产品中，利拉鲁肽、贝那鲁肽都需要每天注射，只有诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽可以每周注射一次。
GLP-1靶点是当前医药行业最为热门的靶点，司美格鲁肽今年前三季度销售额高达203亿美元，而礼来(LLY.US)的替尔泊肽前三季度亦获得110亿美元的销售额。庞大的市场规模也带来了高度竞争，美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov显示，截至2024年8月，全球已开展或正在开展的GLP-1药物减重临床试验多达338项。
派格生物在招股书中也表明，PB-119在中国市场就将面对众多竞争对手，在2型糖尿病方面有13个竞品，在肥胖症方面有超过15个竞品。2023年9月，PB-119用于治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA)获中国国家药监局受理，预计将于2025年第一季度获准在中国上市。在美国，PB-119用于治疗2型糖尿病的II期临床试验已经完成，正等待进入III期临床。但是，PB-119用于治疗肥胖症的研究仍在早期临床试验阶段，可能无法达到后期临床试验的主要和次要终点。
由于缺少商业化产品以及持续的研发投入，派格生物长期亏损。在2022年、2023年以及2024年前8个月，公司的研发支出分别为2.80亿元、2.37亿元及0.76亿元，因此分别带来净亏损3.06亿元、2.79亿元及2.03亿元。
经过10轮融资
可以看出，派格生物2024年以来的研发开支明显减少，这一方面可能因为PB-119在去年申请上市后相关的临床试验经费减少，另一方面或与资金不足有关。截至今年8月底，派格生物持有的现金等价物从2023年年底的7,715万元锐减至2,744万元，急需融资“补血”，或是出售部分候选管线的权益。
招股书亦透露，未来可能就候选药物的临床研发及商业化寻求合作机会，以通过对外授权、联合商业化或其他战略合作更好地把握市场机遇。中国的GLP-1类药物License out的交易已有不少先例，东阳光长江药业(1558.HK)上周二发布公告称，旗下的一款FGF21/GLP-1双受体激动剂的大中华区以外地区权益被授予创新药企Apollo Therapeutics，首付款为1,200万美元，里程碑付款最高可达9.26亿美元。
在冲刺港股上市之前，派格生物已经进行了10轮融资，背后投资机构不乏云锋基金、盈科资本、前海母基金等知名产业基金。最后一轮F+融资发生在2023年6月，派格生物获得1.34亿元的资金，投后估值从2020年的15亿元增至40亿元，每股成本为11元。
派格生物表示，此次IPO所募资金将用于PB-119的商业化和适应症拓展，以及开发其他候选管线、一般营运用途等。由于其他五个候选管线处于临床I期或是临床前研究阶段，仍需大量研发资金投入方有可能获得商业回报，而PB-119商业化初期亦需要大量资金用于商业推广，派格生物或许短期内难以实现盈利。
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