1672.HK
The drug maker failed to generate any revenue in the first half of 2024 even with three major commercialized products in hand.

这家制药公司旗下的三大商业化产品,今年上半年竟然无任何收入进账

重点:

  • 歌礼制药转攻减肥药,但其产品仅刚刚获批进入临床阶段,距离商业化带来收入,还需要数年研发时间
  • 公司目前尚有现金储备21.2亿元,可保证未来5年的研发和运营

 

莫莉

作为港交所曾经的“18A上市第一股”,歌礼制药有限公司(1672.HK)过去几年可谓流年不利,核心临床管线接二连三失利,重金研发的新冠药物市场已经萎靡。今年上半年财报显示,公司旗下的三大商业化产品,竟然未能录得任何收入。

上周二,歌礼制药宣布将进军肥胖药物领域,希望在当前最火热的减重市场中分一杯羹。

公告称,歌礼自主研发的ASC30是首款、也是唯一一款既可每月一次皮下注射,也可每日一次口服,以用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。在肥胖症和糖尿病市场,每月一次注射和每日一次口服用药,对患者都有较大吸引力,患者可以根据长期体重管理方法、生活方式和便利性自行选择用药方式。

歌礼的临床前研究显示,经过头对头比较,ASC30对GLP-1受体的体外药效,比礼来(LLY.US)研发的口服非肽类GLP-1R激动剂Orforglipron高出两至三倍。在对非人灵长类动物进行的静脉葡萄糖耐受实验中,ASC30比Orforglipron刺激分泌的胰岛素更多,具有统计学显著性差异。

但值得注意的是,ASC30目前的研发进展,还仅仅处于体外试验和动物试验阶段,该药物在人体中使用的风险和有效性尚未得到验证。公告称,ASC30片剂和ASC30注射剂,分别于今年7月和9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,预计将于2025年第一季度,才获得前述两项美国第一期临床试验的顶线数据。这意味着,距离获批销售带来收入,至少仍需要数年研发。

或许因为临床试验的消息提前走漏,在公告发出前,歌礼沉寂已久的股价连续两日上涨,9月16日单日涨幅高达18.4%,次日再涨1.9%,目前股价在1港元左右徘徊。在8年前,歌礼刚刚上市时,头顶上的“18A第一股”光环,曾让股价冲高至14.9港元,如今市值已经缩水超过九成至大约10亿港元。

接连遭遇挫折

回想公司2018年在港股上市之际,旗下丙肝药物戈诺卫获批上市,成为中国本土企业研发的首个1类靶向丙型肝炎创新药,与默沙东(MRK.US)的艾尔巴韦格拉瑞韦片等三种丙肝进口药物直接竞争,当时是何等风光。可是,在2019年和2020年的医保谈判中,三种进口药降价超过八成得以入围,而戈诺卫却接连落选,收入大打折扣。到2020年,歌礼另一款丙肝药物新力莱获批上市,但销售收入并不高,未能给公司带来大额回报。

此外,歌礼的合作推广业务也受阻。2018年,公司从罗氏制药获得慢性乙肝和丙肝治疗药物派罗欣在中国市场的独家商业化推广权。2021年,该产品曾给歌礼贡献85%收入。但是,由于丙肝和乙肝新规范化治疗方案普及,罗氏在2022年10月宣布派罗欣正式退出中国市场,让歌礼失去重要收入来源。

2021年9月,在新冠疫情期间,歌礼生产的利托那韦片在中国上市,利托那韦片作为新冠特效药Paxlovid的两大成分之一,该药物一度成为公司业绩支柱。2023年,歌礼获得收入5,660万元,利托那韦的贡献超过80%。但随着新冠疫情退潮,利托那韦市场需求收缩,今年上半年已未能贡献营收。

幸运的是,相比其他捉襟见肘的创新药企业,歌礼目前尚有现金储备21.2亿元,而上半年研发开支仅1.3亿元,财报称现有资金可保证未来5年的研发和运营。其实,这也是基于歌礼制药两年来接连终止临床管线,以节省开支所致。

今年3月,歌礼宣布停止法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎的临床研究,原因在于其第二期临床试验结果表明,与目前处于开发和注册阶段的同类候选药物相比,ASC42未显示出竞争优势。去年6月,歌礼也曾终止两款分别针对肝癌和艾滋病的候选药物。公司现有研发资源主要集中于代谢功能障碍相关性脂肪肝炎领域的两款候选药物,两者均在第二期临床试验阶段,进展相对较快的痤疮药物,也才刚刚启动第三期临床试验。

从风光一时的“本土丙肝一哥”,到卖药“零收入”的尴尬境地,歌礼的大起大落,或与商业市场化失误有关,也显示医药研发行业艰难。如今歌礼重新押注的GLP-1减重赛道,也是红海一片,不仅有诺和诺德、礼来等资金雄厚的跨国药企提前布局,亦有信达生物(1801.HK)、恒瑞医药(600276.SH)等本土药企蓄势待发,作为后来者的歌礼能否在未来得到优回报,仍需更多时日观察。

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新闻

简讯:湖南最大冷冻食品仓储服务商 红星冷链招股集资2.85亿港元

冷冻食品仓储服务商红星冷链(湖南)股份有限公司周三启动公开招股,公司是次全球发售合共2,326.3万股,每股发售价定12.26港元,集资总额约2.85亿港元(3,700万美元),该股预计2026年1月13日在港交所挂牌上市。 红星冷链成立于2006年,总部位于湖南省长沙市,从事冷冻食品仓储服务及冷冻食品门店租赁服务,业务模式是将食品冻库与冷冻食品门店租赁相结合,从而连结冷冻食品供应链中的批发商及零售商。 公司引用第三方报告,就冷冻食品仓储服务市场而言,按2024年收入计,该公司是中国中部地区和湖南省最大的冷冻食品仓储服务提供商,在全国的市占率约0.7%。过去三年,公司分别盈利7,910万元、7,530万元及8,290万元,今年上半年盈利3,970万元,按年下滑约3.8%。 公司称,集资所得将用于建设一座新加工厂及新冷冻食品仓储仓库,升级现有设备、信息技术基础设施及软件,包括投资人工智能技术等,同时用于寻求战略收购及合作伙关系,以完善产业链一体化。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Losing its turtles: Can Playmates Toy navigate the valley of darkness?

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简讯:金价大升产量急增 紫金预告今年多赚两倍

紫金矿业(2899.HK;601899.SH)今年中分拆上市的紫金黄金国际有限公司(2259.HK)周二发盈喜,预计公司今年全年度盈利约在15至16 亿美元,与去年同期约 4.81 亿美元相比,将增加约10.2至11.2 亿美元,同比增长212%至233%。 公司表示,盈利大幅增长主要是期内矿产金的产量同比增加至约 46.5 吨,去年约 38.9吨。其次是矿产金的销售价格同比上涨,以及本年度完成并购两个在产金矿项目,能于年内实现盈利。 另外,公司预期,截至2026年底,矿产金产量计划约为 57 吨,较今年产量上升22.6%。 紫金黄金国际专注海外黄金业务,紫金矿业将其分拆,是希望可以加强其国际化进程,并增强离岸融资能力,为未来项目开发及并购活动提供资金保障。 周三紫金黄金国际开市升2%报146.9港元,公司今年7月分拆以来股价升逾倍。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
HKEx has big listing day

新闻概要:港交所一日迎來六隻IPO 创逾五年单日上市新高

六只新股上市首日均收涨 共募资63亿港元   阳歌 周二六家企业在港交所挂牌上市,创逾五年单日上市数量新高,共募资63亿港元。六只新股上市首日悉数收涨,虽然其中两家公司股价勉强守住发行价。 最大赢家为数字孪生地球开发商五一视界(6651.HK),该股收报39.62港元,较30.5港元发行价上涨30%,公司募资6.5亿港元。另一表现亮眼的是AI药物研发平台运营商英矽智能(3696.HK),募资20亿港元,股价收涨25%。 此次六宗上市标志香港近年最活跃IPO市场的单日峰值,众多企业正加速赶在2025年底前完成上市。仅12月就有约25家企业挂牌,使香港成为今年全球募资规模最大的IPO市场。德勤数据显示,在8宗单笔募资超百亿港元的新股支撑下,香港市场全年募资额预计达3,000亿港元 其他周二上市企业包括:护肤品制造商上海林清轩(2657.HK)首日收涨9.3%,募资10亿港元;美联钢结构建筑(2671.HK),募资1.4亿港元,股价上涨7.6%;深圳迅策(3317.HK)募资10亿港元,微升1%;卧安机器人(6600.HK)募资15亿港元,股价微涨0.07% 受疫后复苏前景不明及中国经济增速放缓影响,香港IPO市场在疫后及随后两年基本处于蛰伏状态。之前最近一次单日超六家企业上市在2020年7月,当时有七只新股同日挂牌 随着中国刺激经济信号日益明确,在2024年末市场开始回暖。叠加美国对中概股监管环境趋严,众多原拟赴美上市企业转道港股,进一步推升市场热度。 此轮热潮预计将延续至2026年初,四家已通过港交所聆讯的企业正筹备IPO,其中壁仞科技(6082.HK)拟定于1月2日上市 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里