1672.HK
The drug maker failed to generate any revenue in the first half of 2024 even with three major commercialized products in hand.

这家制药公司旗下的三大商业化产品,今年上半年竟然无任何收入进账

重点:

  • 歌礼制药转攻减肥药,但其产品仅刚刚获批进入临床阶段,距离商业化带来收入,还需要数年研发时间
  • 公司目前尚有现金储备21.2亿元,可保证未来5年的研发和运营

 

莫莉

作为港交所曾经的“18A上市第一股”,歌礼制药有限公司(1672.HK)过去几年可谓流年不利,核心临床管线接二连三失利,重金研发的新冠药物市场已经萎靡。今年上半年财报显示,公司旗下的三大商业化产品,竟然未能录得任何收入。

上周二,歌礼制药宣布将进军肥胖药物领域,希望在当前最火热的减重市场中分一杯羹。

公告称,歌礼自主研发的ASC30是首款、也是唯一一款既可每月一次皮下注射,也可每日一次口服,以用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。在肥胖症和糖尿病市场,每月一次注射和每日一次口服用药,对患者都有较大吸引力,患者可以根据长期体重管理方法、生活方式和便利性自行选择用药方式。

歌礼的临床前研究显示,经过头对头比较,ASC30对GLP-1受体的体外药效,比礼来(LLY.US)研发的口服非肽类GLP-1R激动剂Orforglipron高出两至三倍。在对非人灵长类动物进行的静脉葡萄糖耐受实验中,ASC30比Orforglipron刺激分泌的胰岛素更多,具有统计学显著性差异。

但值得注意的是,ASC30目前的研发进展,还仅仅处于体外试验和动物试验阶段,该药物在人体中使用的风险和有效性尚未得到验证。公告称,ASC30片剂和ASC30注射剂,分别于今年7月和9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,预计将于2025年第一季度,才获得前述两项美国第一期临床试验的顶线数据。这意味着,距离获批销售带来收入,至少仍需要数年研发。

或许因为临床试验的消息提前走漏,在公告发出前,歌礼沉寂已久的股价连续两日上涨,9月16日单日涨幅高达18.4%,次日再涨1.9%,目前股价在1港元左右徘徊。在8年前,歌礼刚刚上市时,头顶上的“18A第一股”光环,曾让股价冲高至14.9港元,如今市值已经缩水超过九成至大约10亿港元。

接连遭遇挫折

回想公司2018年在港股上市之际,旗下丙肝药物戈诺卫获批上市,成为中国本土企业研发的首个1类靶向丙型肝炎创新药,与默沙东(MRK.US)的艾尔巴韦格拉瑞韦片等三种丙肝进口药物直接竞争,当时是何等风光。可是,在2019年和2020年的医保谈判中,三种进口药降价超过八成得以入围,而戈诺卫却接连落选,收入大打折扣。到2020年,歌礼另一款丙肝药物新力莱获批上市,但销售收入并不高,未能给公司带来大额回报。

此外,歌礼的合作推广业务也受阻。2018年,公司从罗氏制药获得慢性乙肝和丙肝治疗药物派罗欣在中国市场的独家商业化推广权。2021年,该产品曾给歌礼贡献85%收入。但是,由于丙肝和乙肝新规范化治疗方案普及,罗氏在2022年10月宣布派罗欣正式退出中国市场,让歌礼失去重要收入来源。

2021年9月,在新冠疫情期间,歌礼生产的利托那韦片在中国上市,利托那韦片作为新冠特效药Paxlovid的两大成分之一,该药物一度成为公司业绩支柱。2023年,歌礼获得收入5,660万元,利托那韦的贡献超过80%。但随着新冠疫情退潮,利托那韦市场需求收缩,今年上半年已未能贡献营收。

幸运的是,相比其他捉襟见肘的创新药企业,歌礼目前尚有现金储备21.2亿元,而上半年研发开支仅1.3亿元,财报称现有资金可保证未来5年的研发和运营。其实,这也是基于歌礼制药两年来接连终止临床管线,以节省开支所致。

今年3月,歌礼宣布停止法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎的临床研究,原因在于其第二期临床试验结果表明,与目前处于开发和注册阶段的同类候选药物相比,ASC42未显示出竞争优势。去年6月,歌礼也曾终止两款分别针对肝癌和艾滋病的候选药物。公司现有研发资源主要集中于代谢功能障碍相关性脂肪肝炎领域的两款候选药物,两者均在第二期临床试验阶段,进展相对较快的痤疮药物,也才刚刚启动第三期临床试验。

从风光一时的“本土丙肝一哥”,到卖药“零收入”的尴尬境地,歌礼的大起大落,或与商业市场化失误有关,也显示医药研发行业艰难。如今歌礼重新押注的GLP-1减重赛道,也是红海一片,不仅有诺和诺德、礼来等资金雄厚的跨国药企提前布局,亦有信达生物(1801.HK)、恒瑞医药(600276.SH)等本土药企蓄势待发,作为后来者的歌礼能否在未来得到优回报,仍需更多时日观察。

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新闻

简讯:名创优品拟拆TOP TOY 委摩通瑞银任承销商

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简讯:科伦博泰折让7.5%配股筹19.6亿港元

从事创新药开发的四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)周四公布,计划配售591.8万股新H股,占公司扩大后已发行股本约2.54%,每股作价331.8港元,较股份前收市价每股359港元折让约7.58%,集资19.64亿元(2.5亿美元)。 公司表示,所得款项将用作产品研发、临床试验、注册备案、制造及商业化;提升内部研发技术能力、加强外部合作及拓展产品管线组合,补充流动资金及作一般企业用途。 科伦博泰主要从事创新药物的研发、生产和销售,产品用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃肠道癌等疾病的治疗。公司去年收入19.33亿元,同比增长67.8%,亏损收窄53.5%至2.67亿元。 科伦博泰周四早盘下跌,至中午收市报334.20港元,跌6.9%。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Sante makes infant nutritional products

圣桐特医冲刺港交所 乘关税战叫板外资龙头

这家总部位于青岛的特医食品制造商,正挑战主导中国市场的外资跨国公司,后者可能面临关税的不确定性 重点: 圣桐特医已向港交所提交上市申请,公司拥有一批重量级投资者,且收入与利润飙升 随着中国生育率下滑,这家专注婴儿的特医食品制造商正多元化布局,进军中国上升中的老年营养市场   谭英 当圣桐特医(青岛)营养健康科技股份公司于上周五首次公开披露其香港IPO计划时,中信证券为保荐人。但不久后,公司透露中信里昂证券也将作为总协调人加入承销团队。 对于这样一家拥有二十余年历史的老牌企业,圣桐特医的财务指标确实令人瞩目。其收入在过去三年近乎翻倍,从2022年的4.91亿元增至去年的8.34亿元。2024年,来自跨境电商平台的收入达4.05亿元,占总收入的48.6%。公司调整后净利润也从2022年的1.21亿元快速攀升至2024年的1.99亿元。而其毛利率三年来始终维持在71%左右的高位,令人称羡。 前身为青岛圣桐营养食品有限公司的圣桐特医,是最早进军国内特医食品市场的本土企业之一,主要专注过敏婴儿特制产品,该业务贡献去年的九成收入。 仍占圣桐特医销售额过半的国内市场,由国际巨头主导,雀巢(NESN.SW)和达能(BN.PA)分别位列第一及第二,紧随其后的是圣桐特医和第四的雅培(ABT.US)。根据上市文件中的第三方研究,这使圣桐特医居国内同行之首。前五强中唯一的其他本土企业是乳业巨头飞鹤(6186.HK)。 飞鹤当前的市销率达2.32倍,这意味着若圣桐特医匹配此水平,基于2024年销售额,其估值或达20亿元左右。这有望助其集资5亿元甚至更多,为其目前在内蒙古新建的设施扩大产能提供资金。 此次上市仅是圣桐特医的最新融资举措,公司还于今年2月在B轮融资中募得4亿元。其支持者都是顶尖机构,包括上汽集团旗下的恒旭资本、高瓴资本、李开复的创新工场以及中金公司。 特医食品需医生监督、且以特殊需求婴儿产品主导。在中国,所有特医食品的渗透率仅为3%,远低于成熟市场40%的水平。根据上市文件,中国市场的年增长率为18%,预计2029年规模将达531亿元,其中婴儿产品占274亿元,约半数份额。 当前,对圣桐特医等公司挑战其国际同行较为有利,若后者的供应链部分位于美国,它们可能受中国报复性关税拖累。圣桐特医唯一的外部供应商位于韩国,相对来说受关税战影响不大。但需指出,公司近半产品销往海外,主要渠道为电商。然而,上市文件未具体说明其中是否有销往美国的部分。 二十年历史积淀 圣桐特医历史可追溯至2005年,当时是圣元营养旗下的特医食品事业部,由张亮与孟秀清夫妻二人掌控。张亮于1998年创立生产婴儿配方奶的圣元国际集团,公司2007年至2017年在纳斯达克上市,后被张亮私有化。 据上市文件,中国本世纪初尚无本土特医食品生产商。作为当前的国内行业领头羊,圣桐特医已拥有14款主要特医食品产品,以及7 张特医食品注册证。 鉴于中国生育率急剧下滑,圣桐特医受投资者热捧似有悖常理。2024年是农历龙年、受准父母偏爱,中国出生人口自2023年的900万升至950万,为全球之最。尽管如此,长期前景仍堪忧,这是晚婚及育儿成本高等成熟经济体常见的因素。对此,公司反驳称,中国的Z世代父母已致力保障婴儿的营养,并加快购买特制产品,以应对孩子的任何异常。 即便如此,意识到人口趋势对其不利,圣桐特医正多元化开发成人产品以补全当前产品线。官方资料,中国60岁以上人口2023年占比已超五分之一。随着该群体扩大,预计非婴儿特医食品需求将激增。据上市文件,2024至2029年,市场年均增长率应达21.5%,2029年销售额将达258亿元。 公司在上市文件中表示:“以‘精确营养、专业呵护’为理念,我们关切特殊群体需求,涵盖面对过敏、不耐受乳糖及早产风险的婴儿,以及银发族。” 圣桐特医通过300余家分销商售货,渠道包括医院、月子中心、专卖店及线上,终端覆盖超17,000个网点。 2023年之前,圣桐特医位于青岛的主要生产基地与母公司圣元集团共享,基地2024年年产特医食品1.7吨。公司今年2月另开一家新厂,第三家工厂也正在内蒙古建设,预计2026年投用。 圣桐特医需加速行动,因为新兴本土竞争者步步紧逼。2022年至2023年,中国新特医食品注册数量从13款跳涨至70款,去年又新增42款注册。国家市场监管总局数据显示,截至去年9月20日,国内206款特医食品注册中,本土企业占174款,表明中国本土公司竞相争夺这重要市场。 需要指出,国际巨头仍坐拥巨大优势,雀巢以57%市占率坐头把交椅,达能以18.4%居于其后。圣桐特医无疑希望分一杯羹,而民族情绪的上市,对国货亦有利。如果能让投资者确信其能保持强劲增长,那情况对圣桐特医更有利。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:上市不足一年 龙蟠科技配股集资1.2亿港元

磷酸铁锂电池正极材料制造商江苏龙蟠科技股份有限公司(2465.HK)周三表示,配售2,000万股,每股作价6港元,共集资1.2亿港元。 配售价较周三收市价6.59港元折让8.95%,及相对过去五个交易日平均收市价折让0.33%。配售股份占已扩大发行H股本16.67%。 公司表示,集资主要是减低负债,并提供额外运营资金,以满足未来发展需求。同时,可以扩大公司的股东基础。 龙蟠科技周四开盘股价下跌2.9%至6.4港元,公司自去年10月上市以来,股价下跌16%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里