派格生物減肥藥

核心产品PB-119是一款自主研发的长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗

重点:

  • 核心产品预计将于2025年第一季度获准在中国上市,但是将面对众多竞争对手
  • 此前进行了10轮融资,背后投资机构不乏云锋基金、盈科资本等知名产业基金

  

莫莉

2023年末, GLP-1(胰升糖素样肽-1)类药物因其在减肥和相关健康问题治疗中的突破性进展,被《Science》杂志评为“2023年度科学突破”,这种被企业家马斯克、英国前首相约翰逊等名人“带货”过的药物至今热度不减。

研发GLP-1类药物的生物医药企业受到资本市场追捧,在该赛道深耕的派格生物医药(苏州)股份有限公司近日向港交所递表申请上市,中金公司为独家保荐人。这是派格生物自2021年申请科创板上市失败后第二次向港股发起冲刺。

派格生物成立于2008年,专注于自主研发慢性病创新疗法,重点关注代谢紊乱领域,包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎等常见慢性病以及代谢疾病,目前公司拥有一款核心产品及其他五款候选产品,均未进入商业化阶段。

其中,核心产品PB-119是一款自主研发的长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处以及对体重管理的良好效果。与同类药物相比,PB-119可以实现一周一次给药,提升用药的便利性,已在中国获批的三款GLP-1产品中,利拉鲁肽、贝那鲁肽都需要每天注射,只有诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽可以每周注射一次。

GLP-1靶点是当前医药行业最为热门的靶点,司美格鲁肽今年前三季度销售额高达203亿美元,而礼来(LLY.US)的替尔泊肽前三季度亦获得110亿美元的销售额。庞大的市场规模也带来了高度竞争,美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov显示,截至2024年8月,全球已开展或正在开展的GLP-1药物减重临床试验多达338项。

派格生物在招股书中也表明,PB-119在中国市场就将面对众多竞争对手,在2型糖尿病方面有13个竞品,在肥胖症方面有超过15个竞品。2023年9月,PB-119用于治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA)获中国国家药监局受理,预计将于2025年第一季度获准在中国上市。在美国,PB-119用于治疗2型糖尿病的II期临床试验已经完成,正等待进入III期临床。但是,PB-119用于治疗肥胖症的研究仍在早期临床试验阶段,可能无法达到后期临床试验的主要和次要终点。

由于缺少商业化产品以及持续的研发投入,派格生物长期亏损。在2022年、2023年以及2024年前8个月,公司的研发支出分别为2.80亿元、2.37亿元及0.76亿元,因此分别带来净亏损3.06亿元、2.79亿元及2.03亿元。

经过10轮融资

可以看出,派格生物2024年以来的研发开支明显减少,这一方面可能因为PB-119在去年申请上市后相关的临床试验经费减少,另一方面或与资金不足有关。截至今年8月底,派格生物持有的现金等价物从2023年年底的7,715万元锐减至2,744万元,急需融资“补血”,或是出售部分候选管线的权益。

招股书亦透露,未来可能就候选药物的临床研发及商业化寻求合作机会,以通过对外授权、联合商业化或其他战略合作更好地把握市场机遇。中国的GLP-1类药物License out的交易已有不少先例,东阳光长江药业(1558.HK)上周二发布公告称,旗下的一款FGF21/GLP-1双受体激动剂的大中华区以外地区权益被授予创新药企Apollo Therapeutics,首付款为1,200万美元,里程碑付款最高可达9.26亿美元。

在冲刺港股上市之前,派格生物已经进行了10轮融资,背后投资机构不乏云锋基金、盈科资本、前海母基金等知名产业基金。最后一轮F+融资发生在2023年6月,派格生物获得1.34亿元的资金,投后估值从2020年的15亿元增至40亿元,每股成本为11元。

派格生物表示,此次IPO所募资金将用于PB-119的商业化和适应症拓展,以及开发其他候选管线、一般营运用途等。由于其他五个候选管线处于临床I期或是临床前研究阶段,仍需大量研发资金投入方有可能获得商业回报,而PB-119商业化初期亦需要大量资金用于商业推广,派格生物或许短期内难以实现盈利。

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紫金矿业集团股份有限公司(2899.HK)宣布,其国际黄金开采部门已于周一向港交所提交分拆上市申请。公司补充称,港交所已确认其可推进分拆及独立上市计划。 在公告发布的同时,紫金黄金国际有限公司的上市申请文件也于周一在香港交易所网站刊载,由摩根士丹利和中信证券担任承销商。公司披露其营收从2023年的22.6亿美元攀升至近30亿美元,同比增长约33%,部分受益于金价飙升。同期利润从2.3亿美元跃升至4.81亿美元,增长逾一倍。 紫金矿业于5月首次披露剥离紫金黄金国际分拆上市的意向,称此举将加速国际化进程、提升资本管理效率并强化离岸融资与并购能力。分拆方案已于6月26日获得公司股东大会批准。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
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简讯:获本地300倍超购 泰德医药首挂半日升3.76%

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