派格生物減肥藥

核心产品PB-119是一款自主研发的长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗

重点:

  • 核心产品预计将于2025年第一季度获准在中国上市,但是将面对众多竞争对手
  • 此前进行了10轮融资,背后投资机构不乏云锋基金、盈科资本等知名产业基金

  

莫莉

2023年末, GLP-1(胰升糖素样肽-1)类药物因其在减肥和相关健康问题治疗中的突破性进展,被《Science》杂志评为“2023年度科学突破”,这种被企业家马斯克、英国前首相约翰逊等名人“带货”过的药物至今热度不减。

研发GLP-1类药物的生物医药企业受到资本市场追捧,在该赛道深耕的派格生物医药(苏州)股份有限公司近日向港交所递表申请上市,中金公司为独家保荐人。这是派格生物自2021年申请科创板上市失败后第二次向港股发起冲刺。

派格生物成立于2008年,专注于自主研发慢性病创新疗法,重点关注代谢紊乱领域,包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎等常见慢性病以及代谢疾病,目前公司拥有一款核心产品及其他五款候选产品,均未进入商业化阶段。

其中,核心产品PB-119是一款自主研发的长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病及肥胖症一线治疗,在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处以及对体重管理的良好效果。与同类药物相比,PB-119可以实现一周一次给药,提升用药的便利性,已在中国获批的三款GLP-1产品中,利拉鲁肽、贝那鲁肽都需要每天注射,只有诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽可以每周注射一次。

GLP-1靶点是当前医药行业最为热门的靶点,司美格鲁肽今年前三季度销售额高达203亿美元,而礼来(LLY.US)的替尔泊肽前三季度亦获得110亿美元的销售额。庞大的市场规模也带来了高度竞争,美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov显示,截至2024年8月,全球已开展或正在开展的GLP-1药物减重临床试验多达338项。

派格生物在招股书中也表明,PB-119在中国市场就将面对众多竞争对手,在2型糖尿病方面有13个竞品,在肥胖症方面有超过15个竞品。2023年9月,PB-119用于治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA)获中国国家药监局受理,预计将于2025年第一季度获准在中国上市。在美国,PB-119用于治疗2型糖尿病的II期临床试验已经完成,正等待进入III期临床。但是,PB-119用于治疗肥胖症的研究仍在早期临床试验阶段,可能无法达到后期临床试验的主要和次要终点。

由于缺少商业化产品以及持续的研发投入,派格生物长期亏损。在2022年、2023年以及2024年前8个月,公司的研发支出分别为2.80亿元、2.37亿元及0.76亿元,因此分别带来净亏损3.06亿元、2.79亿元及2.03亿元。

经过10轮融资

可以看出,派格生物2024年以来的研发开支明显减少,这一方面可能因为PB-119在去年申请上市后相关的临床试验经费减少,另一方面或与资金不足有关。截至今年8月底,派格生物持有的现金等价物从2023年年底的7,715万元锐减至2,744万元,急需融资“补血”,或是出售部分候选管线的权益。

招股书亦透露,未来可能就候选药物的临床研发及商业化寻求合作机会,以通过对外授权、联合商业化或其他战略合作更好地把握市场机遇。中国的GLP-1类药物License out的交易已有不少先例,东阳光长江药业(1558.HK)上周二发布公告称,旗下的一款FGF21/GLP-1双受体激动剂的大中华区以外地区权益被授予创新药企Apollo Therapeutics,首付款为1,200万美元,里程碑付款最高可达9.26亿美元。

在冲刺港股上市之前,派格生物已经进行了10轮融资,背后投资机构不乏云锋基金、盈科资本、前海母基金等知名产业基金。最后一轮F+融资发生在2023年6月,派格生物获得1.34亿元的资金,投后估值从2020年的15亿元增至40亿元,每股成本为11元。

派格生物表示,此次IPO所募资金将用于PB-119的商业化和适应症拓展,以及开发其他候选管线、一般营运用途等。由于其他五个候选管线处于临床I期或是临床前研究阶段,仍需大量研发资金投入方有可能获得商业回报,而PB-119商业化初期亦需要大量资金用于商业推广,派格生物或许短期内难以实现盈利。

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新闻

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East Buy does e-commerce

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这家由教育机构转型的直播电商公司,正通过自营产品业务,试图打造线上的山姆 重点: 东方甄选在上个财年呈现营收、利润及GMV同步下滑 公司在财年下半段开始恢复盈利,增强投资者对其最新商业模式的信心   谭英 当在线教育机构新东方在线2023年1月转型为直播电商公司时,新更名的东方甄选控股有限公司(1797.HK)前景似乎一片光明。这家教培巨头新东方(EDU.US; 9901.HK)旗下的原在线业务子公司,在2021年政府叫停课后辅导后,完成了非常规转型。 转型初期,东方甄选势头强劲,截至2023年5月的财年录得45亿元(6.28亿美元)营收及9.71亿元净利润的创纪录表现,扭转了之前财年亏损困境。次年,这家公司业绩更为亮眼,营收跃升至70亿元,净利润达17亿元。 不过,据上周五发布的最新年报显示,公司复苏势头在刚过去的财年突遇波折。因卷入与头部主播的高调纠纷,截至今年5月的财年,营收、利润及商品交易总额(GMV)均大幅下滑。 财报显示,东方甄选最新财年持续经营业务营收同比骤降32.7%至44亿元,上一财年大额利润几乎化为乌有,全年净利润仅录得570万元。核心电商及自营产品业务GMV,更从上年的143亿元大跌40%至87亿元。 最新业绩未包含爆款直播间“与辉同行”的贡献,该直播间由曾是英语教师的董宇辉主持,后者去年与东方甄选分道扬镳。若计入该直播间收益,最新财年营收、利润及GMV的跌幅将进一步扩大。 市场对业绩表现反应消极,财报公布后首个交易日(本周一),东方甄选股价下挫13%。即便经历此番下跌后,该股年内累计涨幅仍达76%。 尽管年报数据降幅显著,但积极信号在于,上個财年的下半年营收较上半年小幅增长。更关键的是,继上半年报亏9,670万元后,东方甄选下半年实现1.024亿元净利润,成功扭亏为盈。 国信证券认为,最新财报“初步验证公司转型成效”。国信证券进一步指出,东方甄选依托自营产品及会员体系构筑的新增长模式,将通过打造爆款商品注入增长新动能。 持此观点的不只国信,投资者似乎青睐东方甄选现行战略,该战略旨在突破对头部主播的过度依赖,转向打造线上沃尔玛的仓储式折扣店山姆会员店。业绩指标显示,战略正初显成效。 教科书级过度依赖案例 东方甄选与董宇辉的经历,堪称企业过度依赖单一个体的教科书案例。董宇辉于2024年7月离职时,带走粉丝量达2,000万的“与辉同行”直播间。 据飞瓜数据显示,董宇辉个人影响力此后持续攀升,粉丝规模目前已达3,000万。相形之下,东方甄选自董离职后流失186万粉丝,在飞瓜数据榜单滑落至第22位。包括“黄金一代”主播敬文、顿顿在内的核心主播也相继离职,东方甄选CEO俞敏洪在股东大会上称,不会再出现某个主播成立独立平台。 除董宇辉事件外,东方甄选在抖音之外的直播渠道的拓展同样举步维艰。最新财年因董宇辉贡献消失,其抖音付费订单数从上年1.81亿单腰斩至9,160万单,抖音平台仍占据公司GMV总量的70%。 俞敏洪承认,单一渠道依赖存在隐患,同时指出新推的自营产品会员体系,是弱化主播依赖风险的重要举措。然而,东方甄选在淘宝、京东、拼多多、小红书及微信小程序等平台的多渠道建设,尚未达到制衡的效应。 早在2022年4月,董宇辉离职前,东方甄选就启动了聚焦自营产品与会员折扣的“山姆会员店模式”。该体系成效斐然,最新财年自营产品创收35亿元,贡献近八成总营收。 东方甄选将会员业务视为未来核心,通过直播电商渠道及专属会员App,双轨销售自营产品。公司称其品牌“在业内影响力日显,已成为品质、亲民及生活美学的代名词”。2023年10月推出的付费会员App,订阅数量最新财年增长33%,从19.86万人增至26.43万人。 期内,App端自营产品GMV占比从16.3%攀升至28.8%,数量从488款增至732款。飞瓜数据显示,今年6月东方甄选8.8亿元GMV总额中,自营产品贡献3.5亿元,同比增长15%。 以当前380亿港元(49亿美元)市值及5.52倍市销率(P/S)计,机构对东方甄选看法呈现分化。雅虎财经调研的分析师中,7位给予其“强力买入”或“买入”评级,3位建议“持有”,2位对其评级为“表现弱于大盘”。 平均下来,分析师预测,随着董宇辉事件影响淡化,东方甄选本财年营收将增长约25%,利润增长有望超过一倍。 财报发布后,国信证券下调东方甄选未来三年利润预期,但维持“跑赢大盘”评级。华泰证券表示:“我们看好公司向品牌化稳步转型的长期发展潜力。”因而保持“买入”评级,并上调未来三年营收预期,同时将本财年利润预测向上微调1%。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

简讯:中期业绩亮丽 蓝思盈利升逾三成

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简讯:同店销售下跌20% 九毛九盈收双降

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